Nell'articolo troverai numerose informazioni utili sulla varietà di cannabis FM1 THC 13-20% CBD <1%, tra cui: il suo principale impiego medico, le varie forme farmaceutiche possibili, e come le farmacie galeniche possono aiutare.
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A chi è rivolto:
Farmacisti, Medici, Pazienti
FM1 è una varietà di Cannabis ad uso medico (reperibile solo in farmacia su prescrizione medica), la seconda coltivata e prodotta in Italia (la prima è la FM2) nello Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare di Firenze. Tale varietà ha un profilo di cannabinoidi a medio contenuto di THC 13–20% e CBD <% ed è disponibile da luglio 2018. Da tale data, grazie al precedente accordo tra i Ministeri della Salute e Difesa, la cannabis FM1 è stata autorizzata dall'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) per la produzione, ed è stata immessa nel mercato. Questo al fine di limitare le costose importazioni olandesi di Bedrocan THC 22% CBD <1%. Tuttavia, se si nota, il profilo del cannabinoide THC non è bilanciato e similare, oltre al contenuto terpenico completamente differente. Infatti, probabilmente per tali motivi, il Bedrocan continua ad essere disponibile, in aggiunta anche il fatto che i quantitativi prodotti di FM1 sono limitati e non riescono a "stare dietro" alle numerose prescrizioni mediche da parte dei medici di base e specialisti in tutta Italia.
In genere, la maggior parte delle prescrizioni di cannabis FM1 riguardano il dolore cronico (neuropatico e artrosico), la spasticità da sclerosi multipla, la nausea/vomito da chemioterapia, l’anoressia/cachessia, l’insonnia refrattaria, sindrome di Tourette, ed altre condizioni, grazie a un profilo farmacologico che privilegia effetti analgesici, miorilassanti e sedativi. Infatti, la FM1 può essere prescritta dai medici di base e specialisti per tutte le condizioni consentite. Quali sono queste condizioni consentite? A tal proposito si rimanda in fondo all'articolo per scoprire quali sono, ed i relativi esempi di prescrizione medica.
Ad oggi (aprile 2025), se si considera il profilo di cannabinoide a media concentrazione di THC 13-20% e CBD <1%, ed il fatto che non è semplice da reperire nelle farmacie galeniche, non è in genere spesso prescritta dai medici di base e specialisti, per il semplice fatto che rispettivamente si preferiscono varietà con THC più basso, e che la difficile reperibilità mette in difficoltà i pazienti. Nonostante tutto, soprattutto se mutuabile, dovrebbe essere una delle varietà di cannabis di prima scelta al fine di limitare i costi delle importazioni (motivo per cui è stata immessa in Italia) della "similare" varietà di cannabis Bedrocan.
Le farmacie galeniche (vedi lista in basso) possono reperirla esclusivamente tramite ordine diretto allo Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare di Firenze, al fine di utilizzarla per le preparazioni (cartine, olio, capsule) prescritte dai medici.
Le formulazioni galeniche magistrali preparate dal farmacista sulla base di una prescrizione medica (scorri articolo in basso per vedere gli esempi) includono bustine con infiorescenze tal quali per vaporizzazione, capsule, oli, resina. In genere, i medici preferiscono gli oli, in quanto è semplice iniziare con dosi bassi iniziali (poche gocce), seguite da un eventuale aumento fino a trovare la corretta titolazione.
La cannabis FM1 è certamente rimborsabile per i pazienti e, in questo caso, come menzionato in precedenza, rappresenta la scelta primaria, in quanto presenta un costo al grammo più basso rispetto alla varietà Bedrocan "similare" in THC, più costosa perchè di importazione. A tal proposito scorri in fondo per scoprire come le farmacie galeniche possono aiutare in questo. Diversamente, è possibile reperire la cannabis FM1 anche a pagamento. I costi mensili per i pazienti variano sulla base di quanti mL di olio o grammi di cannabis in cartine sono prescritti, e possono oscillare da un minimo di 50 € fino a 250 €.
Come per tutte le varietà di cannabis ad uso medico, la cannabis FM1 è titolata nei cannabinoidi THC 13-20% CBD <1%. A differenza della varietà di Bedrocan, in cui sono standardizzati anche i terpeni, nella FM1 questi ultimi sono presenti nel certificato di analisi fornito alle farmacie, ma non sembra prevista una standardizzazione. Sebbene non esistano dati pubblicati specifici sul profilo terpenico della FM1, studi generali sulla cannabis evidenziano che terpeni come il β-mircene, il limonene, il pinene e il cariofillene sono i più abbondanti e possono modulare sinergicamente gli effetti dei cannabinoidi, potenziando sedazione e analgesia. In aggiunta a questo, la titolazione dei cannabinoidi THC e CBD permette di dosare in maniera precisa i cannabinoidi, al pari di qualsiasi altro medicinale. Il concetto di “entourage effect” ipotizza che cannabinoidi e terpeni agiscano insieme per amplificare specifiche risposte terapeutiche, anche se alcuni esperimenti in vitro non hanno dimostrato un’azione diretta dei terpeni sui recettori CB₁/CB₂, suggerendo meccanismi farmacocinetici alternativi.
Quindi, l'assunzione del farmaco è strettamente correlata alla condizione del paziente. Inoltre, è sempre bene iniziare con formulazioni che permettano di titolare facilmente la dose per il paziente. A tal proposito, in genere, l'olio di cannabis è la formulazione ideale scelta dai medici proprio per il discorso del trovare la giusta titolazione.
La posologia di FM1 deve essere titolata, quindi, paziente per paziente: come per tutti i medicinali, la risposta clinica è estremamente personalizzata. Dato che i cannabinoidi si accumulano nei tessuti adiposi, è bene che, per eventuali incrementi di posologia (in gocce e mL) si attenda almeno qualche settimana.
In che modo è possibile prescrivere l'olio di cannabis FM1? Scopri il format prescrizione sotto.
La formulazione presenta, a seconda del metodo di estrazione, un contenuto variabile ma che si aggira in genere a THC ~10 mg/mL e CBD <1 mg/mL, di conseguenza circa 0,33 mg THC/goccia e tracce mg CBD/goccia.
Certamente, è possibile optare anche per la via inalatoria. In questo caso, il paziente preleva la cannabis FM1 dalla bustina preparata dal farmacista, e provvede ad inserirla nel vaporizzatore per le inalazioni. In questo caso, se si considerano 25 mg di FM1, il paziente assumerà per ogni inalazione ~4,12 mg THC e tracce mg/CBD. Tali inalazioni possono essere ripetute sulla base della prescrizione medica. La cannabis FM1 si presenta già granulata, rispetto ad esempio al Bedrocan che è nella forma di fiore di cannabis intero. Un vantaggio? Dipende: la granulazione aiuta il paziente a prelevare il dosaggio prescritto dal medico senza necessità di granulare il fiore intero, ma tale passaggio tende a disperdere i componenti della cannabis. Di conseguenza il contenuto di THC è standardizzato, ma gli altri componenti potrebbero non esserlo.
Per quanto riguarda altre forme farmaceutiche, è possibile optare per formulazioni meno concentrate come il decotto, o più concentrate, come la resina, le quali presentano rispettivamente concentrazioni più basse o alte di THC e CBD per goccia/mL.
A tal proposito, scorri in fondo all'articolo per scoprire come effettuare una prescrizione di quest'ultima. Inoltre, potrai trovare una farmacia galenica che potrà aiutarti.
Cannabis FM1 o Bedrocan: come procedere?
ln conclusione, la cannabis FM1 si conferma una delle varietà di cannabis medicinale dalle proprietà molto interessanti: trova applicazione in numerosissime patologie (vedi elenco in fondo all'articolo), ed è prescritta sia dai medici di base che specialisti ormai dal 2018.
La FM1 è impiegata nei pazienti con dolore refrattario a FANS e oppioidi, soprattutto di tipo neuropatico e artrosico, dove il THC agisce sul sistema endocannabinoide per aumentare la soglia del dolore. In soggetti con sclerosi multipla, l’azione miorilassante del THC riduce crampi e rigidità muscolare, migliorando la mobilità e la qualità del sonno. L’effetto antiemetico del THC, combinato con azione stimolante dell’appetito, rende la FM1 adatta a pazienti oncologici sottoposti a chemioterapia o affetti da AIDS con anoressia e perdita di peso grave. Grazie a un profilo indi-coide e alla presenza di β-mircene, la FM1 favorisce il rilassamento, l’induzione del sonno e la sua continuità, utile in insonnia refrattaria a farmaci convenzionali. Il tutto in aggiunta a tutte le altre numerose patologie per le quali è possibile la prescrizione, le quali sono indicate in fondo all'articolo.
Immessa nel 2018 per essere l'alternativa più economica della cannabis Bedrocan, prodotta dalla Bedrocan BV olandese ed importata in Italia, la FM1 presenta un contenuto di THC minore, ma costi più vantaggiosi che la rendono di scelta primaria soprattutto nelle prescrizioni mutuabili. E' importante però notare che, tra queste due varietà di cannabis "similari" la risposta clinica da parte dei pazienti è differente, vista la differenza nel contenuto dei cannabinoidi, ma differente contenuto dei terpeni. Tale risposta clinica è differente anche se si prescrivono altre varietà di cannabis a medio ed alto contenuto di THC, come Bedica, Bedrobinol e Linneo. Il motivo? Sono piante diverse con fitocomplessi differenti. Lo stesso discorso vale per gli estratti di cannabis titolati, in quanto anche questi vengono da piante di cannabis differenti.
Per concludere, la FM1 rappresenta un importante traguardo della filiera farmaceutica italiana, assicurando un prodotto standardizzato con medio contenuto di THC, essenziale per patologie ad alta complessità terapeutica che richiedono alti dosaggi di THC. Pur comportando costi non trascurabili, tali costi sono minori rispetto alle varietà di importazione e, richiedendo una titolazione attenta, offre un’alternativa importante. Una stretta collaborazione tra medico e farmacista è imprescindibile per personalizzare la terapia, ottimizzare l’efficacia e ridurre i rischi, valorizzando al contempo la produzione nazionale.
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29509231/
Russo EB. Taming THC: potential cannabis synergy and phytocannabinoid-terpenoid entourage effects. Br J Pharmacol. 2011;163(7):1344–1364
https://www.pathos-journal.com/2018_1_183bis.html
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7759271/?utm_source=chatgpt.com
E' necessario sapere che la cannabis medicinale è prescrivibile (come da Legge 94/98) sia dal medico di base che specialista per numerose patologie, tra cui:
1) L’ analgesia in patologie che implicano spasticità associata a dolore (sclerosi multipla, lesioni del midollo spinale) resistente alle terapie convenzionali (Lynch 2015; Koppel et al. 2014; Corey-Bloom et al. 2012; Rog et al. 2007; Ibegdu et al., 2012 Giacoppo et al. 2014; Aggarwal et al., 2007).
2) L’ analgesia nel dolore cronico (con particolare riferimento al dolore neurogeno) in cui il trattamento con antinfiammatori non steroidei o con farmaci cortisonici o oppioidi si sia rivelato inefficace (Lucas 2012; Aggarwal 2009; Ellis et al. 2009; Abrams et al., 2009; Eisenberg et al. 2014; Wilsey et al., 2013).
3) L’ effetto anticinetosico ed antiemetico nella nausea e vomito, causati da chemioterapia, radioterapia, terapie per HIV, che non può essere ottenuto con trattamenti tradizionali (Tramèr et al. 2001; Smith 2011; Cinti, 2009).
4) L’effetto stimolante dell’appetito nella cachessia, anoressia, perdita dell’appetito in pazienti oncologici o affetti da AIDS e nell’anoressia nervosa, che non può essere ottenuto con trattamenti standard (Beal et al, 1995; Beal et al. 1997; Carter et al. 2004; Haney et al. 2007).
5)L’ effetto ipotensivo nel glaucoma resistente alle terapie convenzionali (Tomida et al 2004; Tomida et al 2006).
6) La riduzione dei movimenti involontari del corpo e facciali nella sindrome di Gilles de la Tourette che non può essere ottenuta con trattamenti standard (Müller-Vahl, 2013).
7) Per tutte le patologie per le quali ci siano lavori scientifici a supporto, come ad esempio la malattia di Alzheimer, la malattia di Parkinson, ADHD, autismo, epilessia, etc.
Presso i laboratori galenici delle farmacie associate al network FDF INTERNATIONAL, l'accesso alle preparazioni a base di cannabis è SEMPLICE e VELOCE.
Se sei un medico o un paziente, scorri in fondo alla pagina e trova quella che ti è più comoda.
Le forme farmaceutiche a base di cannabis o CBD prescrivibili dal medico, ed allestibili in laboratorio galenico, includono, ad esempio:
Bustine di cannabis per vaporizzazione con Volcano Medic per via inalatoria o per decotto
Olio di cannabis per via orale o sublinguale
Resina di cannabis per via orale o sublinguale
Oleoresina di cannabis per via orale o sublinguale
Capsule di cannabis orali
Olio di CBD (senza THC)
Capsule di CBD (senza THC)
Queste opzioni offrono un trattamento personalizzato per i pazienti.
Perché la personalizzazione nella prescrizione della forma farmaceutica?
Semplice: ogni varietà di cannabis ha diverso contenuto in THC e CBD, e la via di somministrazione incide sull'effetto del farmaco. Ad esempio, la via inalatoria permette di ottenere un effetto veloce e di breve durata, in quanto i cannabinoidi dai polmoni arrivano direttamente nel sangue, rispetto alla via sublinguale, la quale richiede fino a 15-30 minuti ed ha una durata medio lunga, fino alla via orale, la quale richiede ore, e si contraddistingue per l'effetto duraturo fino a circa 6-8 ore.
OPZIONE 1 - PRESCRIZIONE A PAGAMENTO
Per prescrivere la cannabis medicinale (Legge 94/98 e DM 9/11/25) basterà seguire quattro semplici passaggi:
1) Ottenere il consenso informato del paziente: semplicemente si fa compilare un modulo al paziente per il quale fa presente che inizierà un trattamento non convenzionale. QUI un esempio di consenso informato.
2) Successivamente, il medico deve redigere una ricetta medica in conformità ai formalismi stabiliti dalla legge 94/98, assicurandosi di includere tutte le informazioni necessarie. Di seguito si riportano i format per la prescrizione medica delle formulazioni maggiormente prescritte (resta inteso che se ti occorre una nuova formulazione personalizzata puoi contattare in fondo alla pagina una farmacia galenica).
FORMAT PRESCRIZIONE PER BUSTINE DI CANNABIS INFIORESCENZE AD ALTO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD
FORMAT PRESCRIZIONE PER BUSTINE DI CANNABIS INFIORESCENZE A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD
FORMAT PRESCRIZIONE PER BUSTINE DI CANNABIS INFIORESCENZE AD ALTO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC
FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD
FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD
FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS A BASSO CONTENUTO DI CBD E THC
FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC
FORMAT PRESCRIZIONE PER OLI DI CANNABIS DA ESTRATTI CONCENTRATI E TITOLATI
FORMAT PRESCRIZIONE PER RESINA DI CANNABIS AD ELEVATO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD
FORMAT PRESCRIZIONE PER RESINA DI CANNABIS AD ELEVATO CONTENUTO DI THC E CBD
FORMAT PRESCRIZIONE PER RESINA DI CANNABIS AD ELEVATO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC
FORMAT PRESCRIZIONE PER OLEORESINA DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD
FORMAT PRESCRIZIONE PER OLEORESINA DI CANNABIS A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD
FORMAT PRESCRIZIONE PER OLEORESINA DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC
FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE DI CANNABIS ORALI AD ELEVATO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD
FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE DI CANNABIS ORALI A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD
FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE DI CANNABIS ORALI AD ELEVATO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC
FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CBD (SENZA THC)
FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE ORALI DI CBD (SENZA THC)
3) Compilare la scheda raccolta dati, ed inviarla alla Regione di competenza in base alle indicazioni fornite (se sono state fornite).
4) Trovare una farmacia galenica specializzata in preparazioni a base di cannabis medicinale e CBD: come farlo? Ti basterà scorrere in fondo alla pagina per trovare tutte le farmacie in ogni Regione.
OPZIONE 2 - PRESCRIZIONE MUTUABILE (RIMBORSABILE)
Gli step per la prescrizione della cannabis rimborsabile a carico del SSN (Legge n.172 del 4 dicembre 2017 e DM 9/11/25) sono molto simili a quelli elencati per la prescrizione a pagamento, ma l'iter varia in ogni Regione.
Ad esempio, in alcune Regioni sono rimborsabili tutte le patologie elencate in precedenza, mentre in altre Regioni solo poche patologie rientrano come rimborsabili. Idem le forme farmaceutiche a base di cannabis, in alcune Regioni vengono rimborsate tutte (olio, buste, resina, capsule) mentre in altre Regioni alcune forme non sono rimborsate ed il paziente è costretto ad acquistarle.
Inoltre, potrebbe essere necessaria la redazione di un piano terapeutico da uno specialista in apposite strutture, mentre in altre Regioni anche direttamente il medico di base può semplicemente prescrivere cannabis medicinale.
Come fare quindi?
E' facile, per velocizzare il processo e farti dare tutte le info specifiche e dettagliate, ti rimandiamo in fondo alla pagina in cui troverai tutte le farmacie galeniche del network in ogni Regione.
Potranno seguirti e farti avere info in breve tempo sul come prescrivere (se sei un medico) o ottenere la preparazione a base di cannabis completamente rimborsabile (se sei un paziente).
Farmacista imprenditore, formatore e visionario in ambito galenica, dal 2017 si immerge in tale settore diventando un punto di riferimento in Europa.
Formatore internazionale nel settore cannabis medicinale e CBD: ha formato + di 10.000 medici in tutto il mondo nell'azienda di formazione esclusiva per medici leader mondiale WeCann Academy.
Fondatore della FDF International, realtà impegnata nel far crescere le farmacie galeniche assistendo i medici ed i pazienti con percorsi formativi che prevedono protocolli pratici a 360°: marketing, vendita, business, galenica pratica.
Autore del percorso formativo e libro La Cannabis Medicinale in Galenica, tradotto dalla sua versione originale inglese The Art of Cannabis Compounding.
Autore del percorso formativo e libro Cannabidiolo
(CBD) nella pratica galenica, tradotto dalla sua versione originale inglese Cannabidiol (CBD) Compounded Medications.
Autore del libro Cannabis Medicinale Step by Step: la guida informativa per il medico alla pratica clinica e prescrizione della cannabis medicinale.
Citato dalle principali riviste del settore, oltre a formare medici e farmacisti in tutto il mondo, ha ricoperto ruoli chiave come responsabile e consulente per aziende nazionali ed internazionali nel settore cannabis medicinale e CBD.
Fondatore del blog farmaciegalenichecannabis.it, rete di farmacie galeniche impegnate quotidianamente nel fornire assistenza ai medici prescrittori e pazienti per preparazioni magistrali a base di cannabis medicinale e CBD. Scoprile in fondo alla pagina.
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