Cannabinoidi sintetici e naturali: differenze e applicazioni mediche

Negli ultimi anni, la cannabis medica ha acquisito un ruolo sempre più rilevante nella terapia di diverse patologie, grazie alle sue proprietà terapeutiche. Tuttavia, esistono due principali categorie di cannabinoidi utilizzati in medicina: quelli sintetici e quelli naturali. Questo articolo mira a delineare le differenze tra queste due tipologie e ad evidenziare le loro applicazioni terapeutiche.

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A chi è rivolto:
Farmacisti, Medici, Pazienti

Introduzione

Cannabinoidi sintetici: una panoramica

I cannabinoidi sintetici sono composti creati in laboratorio che imitano l'azione dei cannabinoidi naturali presenti nella pianta di cannabis.

I cannabinoidi naturali, diversamente, sono di origine vegetale e derivano invece direttamente dalla cannabis.

Le preparazioni a base di cannabis in laboratorio galenico della farmacia possono essere realizzate utilizzando uno o l'altro, a seconda della prescrizione medica. Questi preparati possono includere: oli, capsule, tinture e altri formati, adattati alle esigenze specifiche del paziente.

I primi farmaci a base di cannabinoidi sintetici sono stati sviluppati per garantire una standardizzazione del dosaggio e della purezza, facilitando così il controllo della terapia da parte dei medici. I cannabinoidi sintetici sono disponibili sia come farmaci industriali, che come principi attivi farmaceutici utilizzabili dai farmacisti per allestire le preparazioni (sempre su prescrizione medica).

Tra i principali farmaci sintetici industriali, per i quali è necessario il modulo di richiesta per l'autorizzazione all'importazione per l'impiego medico, abbiamo:

- Dronabinol (Marinol): È uno dei primi cannabinoidi sintetici approvati dalla FDA. Utilizzato principalmente per il trattamento della nausea e del vomito associati alla chemioterapia e per stimolare l'appetito nei pazienti con AIDS.

- Nabilone (Cesamet): Anch'esso utilizzato per la gestione della nausea e del vomito indotti dalla chemioterapia.

In Italia, dal 2006, i medici possono prescrivere preparazioni magistrali a base di Dronabinol (THC sintetico), esclusivamente a livello ospedaliero.

Dal 2013 è disponibile in Italia il Sativex. Questo prodotto, contenente una miscela di cannabidiolo (CBD) e delta-9-tetraidrocannabinolo (THC), è soggetto a prescrizione medica limitativa, rinnovabile periodicamente e vendibile su prescrizione di centri ospedalieri o neurologi. Inoltre, nel 2013 ci fu l'inserimento in tabella B degli stupefacenti dei medicinali di origine vegetale a base di Cannabis (sostanze e preparazioni vegetali, inclusi estratti e tinture). Di conseguenza, dal 2013 è possibile, su prescrizione medica, per i farmacisti utilizzare infiorescenze essiccate e macinate della cannabis. Queste preparazioni possono essere assunte per via orale o inalate con vaporizzatore.

Le preparazioni magistrali a base di Dronabinol richiedono una prescrizione medica non ripetibile. Finora, l'Italia ha importato prodotti vegetali a base di cannabis dall'Office of Medicinal Cannabis dei Paesi Bassi (azienda Bedrocan BV), seguendo la procedura di importazione stabilita dal DM 11/2/97. In seguito, numerosi principi attivi a base di cannabis sono stati importati o prodotti in Italia e resi disponibili. A tal proposito, si suggerisce la lettura dell'articolo dedicato.

E' disponibile come farmaco industriale anche Sativex, Uno spray oromucosale contenente una combinazione di THC e CBD derivati da cannabis, utilizzato per alleviare i sintomi della spasticità nei pazienti con sclerosi multipla. A differenza delle preparazioni magistrali che possono essere prescritte da tutti i medici regolarmente iscritti all'albo, il Sativex è prescrivibile solo a livello ospedaliero (no farmacie territoriali) dal neurologo ed esclusivamente nel trattamento dei sintomi associati alla spasticità da sclerosi multipla (no altre patologie). Idem per l'Epidyolex, un farmaco a base di CBD isolato (senza THC), è prescrivibile esclusivamentei da dallo specialista neurologo, neuropsichiatra infantile e pediatra esclusivamente per le epilessie più complesse (no altre patologie).

Vi sono alcuni interessanti vantaggi, tipici dei cannabinoidi sintetici, che è importante sottolineare:

- Standardizzazione del dosaggio: I cannabinoidi sintetici offrono un dosaggio preciso e replicabile, essenziale per la gestione terapeutica.

- Purezza del prodotto: Sono privi di contaminanti e di variabilità che possono essere presenti nei prodotti naturali.

D’altro canto abbiamo anche degli innegabili svantaggi, quali:

- Spettro limitato di cannabinoidi: Mentre i cannabinoidi sintetici imitano uno o pochi componenti della pianta, la cannabis naturale contiene un ampio spettro di cannabinoidi e terpeni che possono agire sinergicamente.

- Effetti collaterali: Alcuni pazienti riportano effetti collaterali più intensi rispetto ai prodotti naturali.

Meglio il sintetico o il naturale?

Cannabinoidi sintetici o naturali, quali scegliere?

Quando si parla di cannabis medica, una delle principali decisioni che pazienti e medici devono affrontare è

la scelta tra cannabinoidi sintetici e naturali. Entrambe le opzioni hanno i loro vantaggi specifici e possono essere indicate per diverse condizioni terapeutiche.

1) Composizione chimica

Cannabinoidi naturali (da cannabis medicinale)

- Composizione complessa: Contiene un ampio spettro di cannabinoidi (come THC, CBD, CBG) e terpeni. Questi composti lavorano insieme in un fenomeno noto come "effetto entourage", dove l'interazione sinergica tra i vari componenti può amplificare l'efficacia terapeutica.

- Variabilità naturale: La concentrazione dei vari composti può variare tra le diverse piante e persino tra diverse parti della stessa pianta, portando a una certa variabilità nel profilo chimico dei prodotti finali. E' fondamentale infatti affidarsi a farmacie galeniche che garantiscano la standardizzazione delle preparazioni prodotto. Trovi al termine della pagina la lista delle Farmacie Galeniche che possono aiutarti.

Cannabinoidi sintetici

- Composizione singola o limitata: Sono costituiti da uno o pochi composti specifici, come il Dronabinol (THC sintetico) o il Nabilone (un analogo sintetico del THC).

- Standardizzazione: Offrono una composizione chimica precisa e replicabile, garantendo che ogni dose contenga esattamente gli stessi principi attivi nelle stesse quantità.

2) Personalizzazione


Cannabinoidi naturali (da cannabis medicinale)

- Flessibilità terapeutica: Le preparazioni magistrali possono essere personalizzate dai farmacisti preparatori per adattarsi alle specifiche esigenze del paziente. Ad esempio, è possibile variare le concentrazioni di THC e CBD o includere specifici terpeni per ottimizzare l'efficacia del trattamento.

- Adattamento continuo: La formulazione può essere modificata in base alla risposta del paziente e alle variazioni dei sintomi, offrendo un alto grado di personalizzazione.

Cannabinoidi sintetici

- Dosaggio preciso: Forniscono un dosaggio preciso e standardizzato, essenziale per alcune applicazioni mediche dove è cruciale avere un controllo rigoroso della quantità di principio attivo somministrato.

- Meno flessibilità: Essendo prodotti industriali, la personalizzazione è limitata rispetto alle preparazioni galeniche. La formulazione non può essere facilmente adattata alle esigenze individuali del paziente.

3) Applicazioni terapeutiche

Cannabinoidi naturali (da cannabis medicinale)

1) L’ analgesia in patologie che implicano spasticità associata a dolore (sclerosi multipla, lesioni del midollo spinale) resistente alle terapie convenzionali (Lynch 2015; Koppel et al. 2014; Corey-Bloom et al. 2012; Rog et al. 2007; Ibegdu et al., 2012 Giacoppo et al. 2014; Aggarwal et al., 2007).

2) L’ analgesia nel dolore cronico (con particolare riferimento al dolore neurogeno) in cui il trattamento con antinfiammatori non steroidei o con farmaci cortisonici o oppioidi si sia rivelato inefficace (Lucas 2012; Aggarwal 2009; Ellis et al. 2009; Abrams et al., 2009; Eisenberg et al. 2014; Wilsey et al., 2013).

3) L’ effetto anticinetosico ed antiemetico nella nausea e vomito, causati da chemioterapia, radioterapia, terapie per HIV, che non può essere ottenuto con trattamenti tradizionali (Tramèr et al. 2001; Smith 2011; Cinti, 2009).

4) L’effetto stimolante dell’appetito nella cachessia, anoressia, perdita dell’appetito in pazienti oncologici o affetti da AIDS e nell’anoressia nervosa, che non può essere ottenuto con trattamenti standard (Beal et al, 1995; Beal et al. 1997; Carter et al. 2004; Haney et al. 2007).

5)L’ effetto ipotensivo nel glaucoma resistente alle terapie convenzionali (Tomida et al 2004; Tomida et al 2006).

6) La riduzione dei movimenti involontari del corpo e facciali nella sindrome di Gilles de la Tourette che non può essere ottenuta con trattamenti standard (Müller-Vahl, 2013).

7) Per tutte le patologie per le quali ci siano lavori scientifici a supporto, come ad esempio la malattia di Alzheimer, la malattia di Parkinson, ADHD, autismo, epilessia, etc.

Cannabinoidi sintetici

- Nausea e vomito: Il Dronabinol e il Nabilone sono approvati per il trattamento della nausea e del vomito indotti dalla chemioterapia.

- Anoressia e perdita di peso: Il Dronabinol è utilizzato per stimolare l'appetito nei pazienti con AIDS o in pazienti oncologici.

In conclusione, la scelta tra cannabinoidi sintetici e naturali dipende dalle specifiche esigenze terapeutiche oltre che dalle semplici preferenze del paziente. Entrambi gli approcci hanno i loro meriti, e la collaborazione tra medici e farmacisti è fondamentale per determinare la soluzione più appropriata per ogni individuo.

Trovi in fondo alla pagina la lista delle Farmacie Galeniche a cui far riferimento per qualsiasi informazione.

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Come prescrivere e reperire un preparato a base di cannabis medicinale?

In che modo possiamo aiutarti?

E' necessario sapere che la cannabis medicinale è prescrivibile (come da Legge 94/98) sia dal medico di base che specialista per numerose patologie, tra cui:

1) L’ analgesia in patologie che implicano spasticità associata a dolore (sclerosi multipla, lesioni del midollo spinale) resistente alle terapie convenzionali (Lynch 2015; Koppel et al. 2014; Corey-Bloom et al. 2012; Rog et al. 2007; Ibegdu et al., 2012 Giacoppo et al. 2014; Aggarwal et al., 2007).

2) L’ analgesia nel dolore cronico (con particolare riferimento al dolore neurogeno) in cui il trattamento con antinfiammatori non steroidei o con farmaci cortisonici o oppioidi si sia rivelato inefficace (Lucas 2012; Aggarwal 2009; Ellis et al. 2009; Abrams et al., 2009; Eisenberg et al. 2014; Wilsey et al., 2013).

3) L’ effetto anticinetosico ed antiemetico nella nausea e vomito, causati da chemioterapia, radioterapia, terapie per HIV, che non può essere ottenuto con trattamenti tradizionali (Tramèr et al. 2001; Smith 2011; Cinti, 2009).

4) L’effetto stimolante dell’appetito nella cachessia, anoressia, perdita dell’appetito in pazienti oncologici o affetti da AIDS e nell’anoressia nervosa, che non può essere ottenuto con trattamenti standard (Beal et al, 1995; Beal et al. 1997; Carter et al. 2004; Haney et al. 2007).

5)L’ effetto ipotensivo nel glaucoma resistente alle terapie convenzionali (Tomida et al 2004; Tomida et al 2006).

6) La riduzione dei movimenti involontari del corpo e facciali nella sindrome di Gilles de la Tourette che non può essere ottenuta con trattamenti standard (Müller-Vahl, 2013).

7) Per tutte le patologie per le quali ci siano lavori scientifici a supporto, come ad esempio la malattia di Alzheimer, la malattia di Parkinson, ADHD, autismo, epilessia, etc.

Presso i laboratori galenici delle farmacie associate al network FDF INTERNATIONAL, l'accesso alle preparazioni a base di cannabis è SEMPLICE e VELOCE.

Se sei un medico o un paziente, scorri in fondo alla pagina e trova quella che ti è più comoda.

Le forme farmaceutiche a base di cannabis o CBD prescrivibili dal medico, ed allestibili in laboratorio galenico, includono, ad esempio:

  • Bustine di cannabis per vaporizzazione con Volcano Medic per via inalatoria o per decotto

  • Olio di cannabis per via orale o sublinguale

  • Resina di cannabis per via orale o sublinguale

  • Oleoresina di cannabis per via orale o sublinguale

  • Capsule di cannabis orali

  • Olio di CBD (senza THC)

  • Capsule di CBD (senza THC)

Queste opzioni offrono un trattamento personalizzato per i pazienti.

Perché la personalizzazione nella prescrizione della forma farmaceutica?

Semplice: ogni varietà di cannabis ha diverso contenuto in THC e CBD, e la via di somministrazione incide sull'effetto del farmaco. Ad esempio, la via inalatoria permette di ottenere un effetto veloce e di breve durata, in quanto i cannabinoidi dai polmoni arrivano direttamente nel sangue, rispetto alla via sublinguale, la quale richiede fino a 15-30 minuti ed ha una durata medio lunga, fino alla via orale, la quale richiede ore, e si contraddistingue per l'effetto duraturo fino a circa 6-8 ore.

I quattro passaggi da seguire

Quali sono i quattro passaggi che i medici devono seguire per prescrivere la cannabis medicinale a pagamento oppure rimborsabile?

OPZIONE 1 - PRESCRIZIONE A PAGAMENTO

Per prescrivere la cannabis medicinale (Legge 94/98 e DM 9/11/25) basterà seguire quattro semplici passaggi:

1) Ottenere il consenso informato del paziente: semplicemente si fa compilare un modulo al paziente per il quale fa presente che inizierà un trattamento non convenzionale. QUI un esempio di consenso informato.

2) Successivamente, il medico deve redigere una ricetta medica in conformità ai formalismi stabiliti dalla legge 94/98, assicurandosi di includere tutte le informazioni necessarie. Di seguito si riportano i format per la prescrizione medica delle formulazioni maggiormente prescritte (resta inteso che se ti occorre una nuova formulazione personalizzata puoi contattare in fondo alla pagina una farmacia galenica).

FORMAT PRESCRIZIONE PER BUSTINE DI CANNABIS INFIORESCENZE AD ALTO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER BUSTINE DI CANNABIS INFIORESCENZE A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER BUSTINE DI CANNABIS INFIORESCENZE AD ALTO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS A BASSO CONTENUTO DI CBD E THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLI DI CANNABIS DA ESTRATTI CONCENTRATI E TITOLATI

FORMAT PRESCRIZIONE PER RESINA DI CANNABIS AD ELEVATO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER RESINA DI CANNABIS AD ELEVATO CONTENUTO DI THC E CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER RESINA DI CANNABIS AD ELEVATO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLEORESINA DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLEORESINA DI CANNABIS A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLEORESINA DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE DI CANNABIS ORALI AD ELEVATO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE DI CANNABIS ORALI A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE DI CANNABIS ORALI AD ELEVATO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CBD (SENZA THC)

FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE ORALI DI CBD (SENZA THC)

3) Compilare la scheda raccolta dati, ed inviarla alla Regione di competenza in base alle indicazioni fornite (se sono state fornite).

4) Trovare una farmacia galenica specializzata in preparazioni a base di cannabis medicinale e CBD: come farlo? Ti basterà scorrere in fondo alla pagina per trovare tutte le farmacie in ogni Regione.

OPZIONE 2 - PRESCRIZIONE MUTUABILE (RIMBORSABILE)

Gli step per la prescrizione della cannabis rimborsabile a carico del SSN (Legge n.172 del 4 dicembre 2017 e DM 9/11/25) sono molto simili a quelli elencati per la prescrizione a pagamento, ma l'iter varia in ogni Regione.

Ad esempio, in alcune Regioni sono rimborsabili tutte le patologie elencate in precedenza, mentre in altre Regioni solo poche patologie rientrano come rimborsabili. Idem le forme farmaceutiche a base di cannabis, in alcune Regioni vengono rimborsate tutte (olio, buste, resina, capsule) mentre in altre Regioni alcune forme non sono rimborsate ed il paziente è costretto ad acquistarle.

Inoltre, potrebbe essere necessaria la redazione di un piano terapeutico da uno specialista in apposite strutture, mentre in altre Regioni anche direttamente il medico di base può semplicemente prescrivere cannabis medicinale.

Come fare quindi?

E' facile, per velocizzare il processo e farti dare tutte le info specifiche e dettagliate, ti rimandiamo in fondo alla pagina in cui troverai tutte le farmacie galeniche del network in ogni Regione.

Potranno seguirti e farti avere info in breve tempo sul come prescrivere (se sei un medico) o ottenere la preparazione a base di cannabis completamente rimborsabile (se sei un paziente).

Autore: Dr. Fabio Di Francesco

  • Farmacista imprenditore, formatore e visionario in ambito galenica, dal 2017 si immerge in tale settore diventando un punto di riferimento in Europa.

  • Formatore internazionale nel settore cannabis medicinale e CBD: ha formato + di 10.000 medici in tutto il mondo nell'azienda di formazione esclusiva per medici leader mondiale WeCann Academy.

  • Fondatore della FDF International, realtà impegnata nel far crescere le farmacie galeniche assistendo i medici ed i pazienti con percorsi formativi che prevedono protocolli pratici a 360°: marketing, vendita, business, galenica pratica.

  • Autore del percorso formativo e libro La Cannabis Medicinale in Galenica, tradotto dalla sua versione originale inglese The Art of Cannabis Compounding.

  • Autore del percorso formativo e libro Cannabidiolo

    (CBD) nella pratica galenica, tradotto dalla sua versione originale inglese Cannabidiol (CBD) Compounded Medications.

  • Autore del libro Cannabis Medicinale Step by Step: la guida informativa per il medico alla pratica clinica e prescrizione della cannabis medicinale.

  • Citato dalle principali riviste del settore, oltre a formare medici e farmacisti in tutto il mondo, ha ricoperto ruoli chiave come responsabile e consulente per aziende nazionali ed internazionali nel settore cannabis medicinale e CBD.

  • Fondatore del blog farmaciegalenichecannabis.it, rete di farmacie galeniche impegnate quotidianamente nel fornire assistenza ai medici prescrittori e pazienti per preparazioni magistrali a base di cannabis medicinale e CBD. Scoprile in fondo alla pagina.

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