Farmaci Disponibili a base di Cannabis e CBD

Questo articolo esplora il crescente interesse e la ricerca sull'impiego medico della cannabis e del cannabidiolo (CBD) nella medicina contemporanea. Si descrivono i vari farmaci formulati con composti estratti dalla cannabis, delineando le loro applicazioni terapeutiche, lo stato attuale della ricerca e le prospettive future. Vengono presentati alcuni farmaci rilevanti nel panorama della cannabis medicinale e si sottolinea la possibilità di ordinarli in Italia tramite un modulo di importazione apposito.

Vedremo come tali farmaci possono però avere dei limiti, e come le preparazioni magistrali a base di cannabis possono aiutarci in questo.

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Durata di lettura:
circa 6 minuti e 30 secondi

A chi è rivolto:
Farmacisti, Medici, Pazienti

Introduzione

Una alternativa alla medicina tradizionale

L’interesse sempre più crescente e la ricerca sull'uso terapeutico della cannabis e dei suoi derivati, come il cannabidiolo (CBD), hanno segnato una svolta significativa nella medicina contemporanea. In un contesto in cui molte Nazioni stanno rivalutando le loro politiche sulla cannabis, emergono sempre più farmaci formulati con composti estratti da questa pianta millenaria.

La cannabis, nota per le sue proprietà medicinali da tempi antichi, contiene più di cento composti chimici chiamati cannabinoidi, tra cui il THC (tetraidrocannabinolo) e il CBD (cannabidiolo). Il THC è noto per i suoi effetti psicoattivi, mentre il CBD è privo di tali effetti e ha dimostrato notevoli potenzialità terapeutiche. Questi cannabinoidi agiscono sul sistema endocannabinoide del corpo, che svolge un ruolo cruciale nel mantenimento dell'omeostasi e nella regolazione di vari processi fisiologici.

È fondamentale riconoscere l'importanza dei farmaci a base di cannabis nella pratica medica moderna. Ignorare i potenziali benefici terapeutici della cannabis e del cannabidiolo (CBD) può portare a gravi limitazioni nelle opzioni di trattamento per pazienti affetti da condizioni mediche complesse e refrattarie. Questi farmaci offrono soluzioni mirate e efficaci per una vasta gamma di disturbi, inclusi quelli neurologici e oncologici.

L'ignorare a lungo tali terapie potrebbe tradursi in un progressivo peggioramento della qualità di vita dei pazienti e nel persistere di sintomi debilitanti non adeguatamente trattati. La soluzione potrebbe quindi essere la valutazione di integrare tali farmaci, garantendo ai pazienti un trattamento alle loro condizioni, o un miglioramento in generale della qualità della vita.
Fortunatamente, negli ultimi decenni, l'interesse scientifico per la cannabis medicinale è cresciuto esponenzialmente. Questo interesse è stato alimentato da una serie di scoperte scientifiche che hanno evidenziato

il potenziale della cannabis nel trattamento di condizioni mediche complesse e refrattarie. In risposta a questa crescente richiesta, gli sforzi di ricerca e sviluppo hanno portato alla creazione di farmaci specifici che sfruttano i benefici terapeutici della cannabis e del CBD, mantenendo nel contempo elevati standard di sicurezza e qualità.

Analizziamo ora 5 farmaci (+1) che possiamo ritenere di rilievo nell’ambito dei farmaci disponibili a base di cannabis medicinale e CBD.

Sei un medico e vuoi capire l'approccio clinico e come prescrivere la cannabis medicinale o CBD?

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5 Farmaci (+1) a base di Cannabis e CBD

1. Sativex

Uno dei farmaci più significativi nel panorama della cannabis medicinale è il Sativex (commercialmente conosciuto come Nabiximols). Sativex è una formulazione farmaceutica che contiene una miscela specifica di THC e CBD estratti dalla cannabis. Questo medicinale è stato sviluppato per il trattamento della spasticità moderata o grave associata alla sclerosi multipla nei pazienti adulti che non hanno ottenuto un adeguato sollievo con altri farmaci.

La sua forma di somministrazione oromucosale lo rende pratico e ben tollerato dai pazienti.

Ogni singolo spruzzo eroga 100 microlitri contenenti 2,7 mg di THC e 2,5 mg di CBD.

Sativex agisce interagendo con i recettori cannabinoidi nel sistema nervoso centrale e periferico, contribuendo a ridurre la spasticità muscolare e migliorando così la mobilità e la qualità della vita dei pazienti affetti da sclerosi multipla.

Gli studi clinici condotti su Sativex hanno dimostrato la sua efficacia nel ridurre significativamente i sintomi di spasticità, consentendo ai pazienti di svolgere le attività quotidiane in modo più confortevole. Inoltre, la sicurezza e la tollerabilità di Sativex sono state valutate attraverso numerosi trial clinici, confermando il suo profilo benefico nel contesto della terapia per la sclerosi multipla.

Un aspetto notevole di Sativex è la sua capacità di fornire un dosaggio controllato di THC e CBD, consentendo una gestione più precisa dei sintomi senza gli effetti psicotropi e psicoattivi associati all'uso non regolamentato della cannabis. Questo approccio farmaceutico mirato ha contribuito a promuovere una maggiore accettazione e adozione di terapie basate sulla cannabis nel contesto medico.

Inoltre, Sativex ha aperto la strada per ulteriori ricerche sull'uso terapeutico dei cannabinoidi in altre condizioni mediche, oltre alla sclerosi multipla, inclusi disturbi neurologici e disturbi del dolore cronico. Ciò dimostra il potenziale di Sativex come precursore di una nuova generazione di trattamenti farmacologici mirati, basati sui principi attivi della cannabis, e continua a sollevare l'interesse e l'entusiasmo nella comunità medica e scientifica.

Il farmaco è solo ospedaliero, prescrivibile esclusivamente da specialisti neurologi per alleviare i sintomi di rigidità muscolare, denominata anche “spasticità”.

5 Farmaci (+1) a base di Cannabis e CBD

2. Epidiolex

L’Epidiolex rappresenta un importante sviluppo nel campo della medicina pediatrica per il trattamento di specifiche forme di epilessia farmaco-resistente, come la sindrome di Lennox-Gastaut, la sindrome di Dravet, e come terapia aggiuntiva per le crisi epilettiche associate a sclerosi tuberosa complessa.

Questo farmaco contiene cannabidiolo (CBD) estratto dalla cannabis (naturale) al 10% (100 mg/mL) isolato (senza THC o altri composti della cannabis. Il CBD, di conseguenza, ha proprietà anti-convulsivanti.

La sua approvazione è stata fondata su studi clinici robusti che hanno dimostrato la capacità di Epidiolex di ridurre in modo significativo la frequenza delle crisi epilettiche nei pazienti pediatrici affetti da queste gravi forme di epilessia. Epidiolex offre un'opzione terapeutica vitale per i pazienti che non hanno risposto ai trattamenti antiepilettici convenzionali, migliorando la qualità di vita e offrendo speranza a famiglie colpite da queste condizioni debilitanti.

L'approvazione di Epidiolex ha anche contribuito a destigmatizzare l'uso del CBD per scopi medicinali, aprendo la strada per ulteriori ricerche sull'applicazione terapeutica di questo cannabinoide in una vasta gamma di disturbi neurologici pediatrici e adulti.

Il farmaco è solo ospedaliero, prescrivibile esclusivamente dallo specialista neurologo, neuropsichiatra infantile e pediatra, per il trattamento delle condizioni citate.

5 Farmaci (+1) a base di Cannabis e CBD

3. Cesamet

Il Cesamet (nabilone) è un farmaco di sintesi (non da pianta cannabis) derivato dal tetraidrocannabinolo (THC), il principale composto psicoattivo della cannabis.

Il farmaco è in formulazione di capsule, ed ognuna contiene 1 mg di nabilone. È stato approvato per il trattamento della nausea e del vomito associati alla chemioterapia nei pazienti oncologici che non hanno risposto adeguatamente ad altri farmaci antiemetici.

Il Cesamet agisce sul sistema endocannabinoide del corpo, contribuendo a ridurre i sintomi di nausea e vomito che spesso accompagnano la chemioterapia. Questo farmaco offre un'alternativa preziosa per i pazienti che lottano contro gli effetti collaterali debilitanti di questo trattamento salvavita.

Gli studi clinici hanno confermato l'efficacia del Cesamet nel migliorare la qualità di vita dei pazienti sottoposti a chemioterapia, consentendo loro di affrontare il trattamento in modo più confortevole e gestibile. L'approvazione di Cesamet ha sottolineato il potenziale terapeutico dei cannabinoidi sintetici nella gestione dei sintomi correlati al cancro e alla chemioterapia, aprendo la strada a ulteriori esplorazioni sull'uso di tali composti in altre condizioni mediche.
Il farmaco non è disponibile in Italia, ma è importabile tramite un modulo di importazione dei farmaci fornito dal Ministero Della Salute, prescrivibile solo dal medico specialista. 

5 Farmaci (+1) a base di Cannabis e CBD

4. Marinol

Il Marinol è un farmaco di sintesi (non da pianta cannabis) contenente il principio attivo dronabinol, che è una forma sintetica di tetraidrocannabinolo (THC), il principale componente psicoattivo della cannabis.

Il farmaco è in formulazione di capsule con tre differenti dosaggi di dronabinol: 2.5 mg, 5 mg, o 10 mg.
Una delle principali indicazioni del Marinol è il trattamento dell'anoressia associata all'AIDS, offrendo un'opzione terapeutica per stimolare l'appetito e migliorare l'assunzione calorica nei pazienti affetti da questa malattia debilitante. Il Marinol è anche utilizzato per gestire la nausea e il vomito indotti dalla chemioterapia in pazienti oncologici che non hanno risposto ad altri trattamenti antiemetici.

Questo farmaco offre un dosaggio controllato di THC, consentendo un uso terapeutico preciso senza gli effetti psicoattivi associati all'uso non regolamentato della cannabis. È disponibile in capsule da somministrare per via orale, il che lo rende una modalità di trattamento comoda e facilmente gestibile per i pazienti.

Gli studi clinici hanno confermato l'efficacia di Marinol nel migliorare l'appetito nei pazienti con AIDS e nel ridurre la nausea e il vomito nei pazienti sottoposti a chemioterapia. La sua approvazione regolamentata ha contribuito a integrare l'uso terapeutico dei cannabinoidi nella pratica clinica per il trattamento di condizioni specifiche, fornendo alternative sicure ed efficaci per i pazienti che necessitano di un sollievo sintomatico.

Inoltre, il Marinol ha aperto la strada a ulteriori ricerche sull'uso terapeutico dei cannabinoidi sintetici in diverse condizioni mediche, indicando il potenziale di questi composti per migliorare la gestione dei sintomi e migliorare la qualità di vita dei pazienti affetti da una vasta gamma di malattie.

Il farmaco non è disponibile in Italia, ma è importabile tramite un modulo di importazione dei farmaci fornito dal Ministero Della Salute, prescrivibile solo dal medico specialista.

5 Farmaci (+1) a base di Cannabis e CBD

5. Syndros

Un altro farmaco rilevante nel panorama della cannabis medicinale è il Syndros (dronabinol orale), approvato per l'uso nel trattamento della nausea e il vomito causati dalla chemioterapia e per stimolare l'appetito nei pazienti affetti da AIDS che hanno problemi di perdita di peso. Il Syndros contiene dronabinol, che come anticipato è una forma sintetica di THC, il principale componente psicoattivo della cannabis. La sua somministrazione per via orale offre un dosaggio controllato, infatti è titolato in THC 0,5% (5 mg/mL).

Il farmaco non è disponibile in Italia, ma è importabile tramite un modulo di importazione dei farmaci fornito dal Ministero Della Salute, prescrivibile solo dal medico specialista.

5 Farmaci (+1) a base di Cannabis e CBD

6. Preparazioni magistrali a base di cannabis

Tali farmaci sono allestibili dal farmacista nel laboratorio galenico, personalizzabili, su prescrizione medica nella formulazione (olio, capsule, bustine, altro) sia dal medico di base che dal medico specialista.

Ad oggi (luglio 2024) sono disponibili i seguenti principi attivi per l'allestimento di preparazioni a base di cannabis da parte del farmacista preparatore:

  • Cannabis infiorescenze Bedrocan THC 22% CBD<1%

  • Cannabis infiorescenze Linneo THC 17-26% CBD<1%

  • Cannabis infiorescenze Bedica THC 14% CBD<1%

  • Cannabis infiorescenze Bediol THC 6.3% CBD 8%

  • Cannabis infiorescenze Bedrobinol THC 13,5% CBD<1

  • Cannabis infiorescenze Bedrolite THC <1.0% CBD 7.5%

  • Cannabis infiorescenze FM1 THC 17-26% CBD <1%

  • Cannabis infiorescenze FM2 THC 5-8% CBD 7-12%

  • Estratto di cannabis THC 15% Farmalabor

  • Estratto di cannabis CBD 5% Farmalabor

  • Estratto di cannabis THC 2,5%

  • Estratto di cannabis THC 1% CBD 1%

  • Estratto di cannabis THC 0,5% CBD 2%

Il medico sceglie quale varietà o estratto di cannabis prescrivere, infatti, è consentita la prescrizione per numerose patologie indicate nel prossimo paragrafo, in cui troverai anche numerosi utili format per la prescrizione medica.

Scopri di seguito come le farmacie galeniche possono aiutarti con questi farmaci, e scorri in fondo alla pagina per cercare quella più vicina a te.

Come prescrivere e reperire un preparato a base di cannabis medicinale?

In che modo possiamo aiutarti?

E' necessario sapere che la cannabis medicinale è prescrivibile (come da Legge 94/98) sia dal medico di base che specialista per numerose patologie, tra cui:

1) L’ analgesia in patologie che implicano spasticità associata a dolore (sclerosi multipla, lesioni del midollo spinale) resistente alle terapie convenzionali (Lynch 2015; Koppel et al. 2014; Corey-Bloom et al. 2012; Rog et al. 2007; Ibegdu et al., 2012 Giacoppo et al. 2014; Aggarwal et al., 2007).

2) L’ analgesia nel dolore cronico (con particolare riferimento al dolore neurogeno) in cui il trattamento con antinfiammatori non steroidei o con farmaci cortisonici o oppioidi si sia rivelato inefficace (Lucas 2012; Aggarwal 2009; Ellis et al. 2009; Abrams et al., 2009; Eisenberg et al. 2014; Wilsey et al., 2013).

3) L’ effetto anticinetosico ed antiemetico nella nausea e vomito, causati da chemioterapia, radioterapia, terapie per HIV, che non può essere ottenuto con trattamenti tradizionali (Tramèr et al. 2001; Smith 2011; Cinti, 2009).

4) L’effetto stimolante dell’appetito nella cachessia, anoressia, perdita dell’appetito in pazienti oncologici o affetti da AIDS e nell’anoressia nervosa, che non può essere ottenuto con trattamenti standard (Beal et al, 1995; Beal et al. 1997; Carter et al. 2004; Haney et al. 2007).

5)L’ effetto ipotensivo nel glaucoma resistente alle terapie convenzionali (Tomida et al 2004; Tomida et al 2006).

6) La riduzione dei movimenti involontari del corpo e facciali nella sindrome di Gilles de la Tourette che non può essere ottenuta con trattamenti standard (Müller-Vahl, 2013).

7) Per tutte le patologie per le quali ci siano lavori scientifici a supporto, come ad esempio la malattia di Alzheimer, la malattia di Parkinson, ADHD, autismo, epilessia, etc.

Presso i laboratori galenici delle farmacie associate al network FDF INTERNATIONAL, l'accesso alle preparazioni a base di cannabis è SEMPLICE e VELOCE.

Se sei un medico o un paziente, scorri in fondo alla pagina e trova quella che ti è più comoda.

Le forme farmaceutiche a base di cannabis o CBD prescrivibili dal medico, ed allestibili in laboratorio galenico, includono, ad esempio:

  • Bustine di cannabis per vaporizzazione con Volcano Medic per via inalatoria o per decotto

  • Olio di cannabis per via orale o sublinguale

  • Resina di cannabis per via orale o sublinguale

  • Oleoresina di cannabis per via orale o sublinguale

  • Capsule di cannabis orali

  • Olio di CBD (senza THC)

  • Capsule di CBD (senza THC)

Queste opzioni offrono un trattamento personalizzato per i pazienti.

Perché la personalizzazione nella prescrizione della forma farmaceutica?

Semplice: ogni varietà di cannabis ha diverso contenuto in THC e CBD, e la via di somministrazione incide sull'effetto del farmaco. Ad esempio, la via inalatoria permette di ottenere un effetto veloce e di breve durata, in quanto i cannabinoidi dai polmoni arrivano direttamente nel sangue, rispetto alla via sublinguale, la quale richiede fino a 15-30 minuti ed ha una durata medio lunga, fino alla via orale, la quale richiede ore, e si contraddistingue per l'effetto duraturo fino a circa 6-8 ore.

I quattro passaggi da seguire

Quali sono i quattro passaggi che i medici devono seguire per prescrivere la cannabis medicinale a pagamento oppure rimborsabile?

OPZIONE 1 - PRESCRIZIONE A PAGAMENTO

Per prescrivere la cannabis medicinale (Legge 94/98 e DM 9/11/25) basterà seguire quattro semplici passaggi:

1) Ottenere il consenso informato del paziente: semplicemente si fa compilare un modulo al paziente per il quale fa presente che inizierà un trattamento non convenzionale. QUI un esempio di consenso informato.

2) Successivamente, il medico deve redigere una ricetta medica in conformità ai formalismi stabiliti dalla legge 94/98, assicurandosi di includere tutte le informazioni necessarie. Di seguito si riportano i format per la prescrizione medica delle formulazioni maggiormente prescritte (resta inteso che se ti occorre una nuova formulazione personalizzata puoi contattare in fondo alla pagina una farmacia galenica).

FORMAT PRESCRIZIONE PER BUSTINE DI CANNABIS INFIORESCENZE AD ALTO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER BUSTINE DI CANNABIS INFIORESCENZE A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER BUSTINE DI CANNABIS INFIORESCENZE AD ALTO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS A BASSO CONTENUTO DI CBD E THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLI DI CANNABIS DA ESTRATTI CONCENTRATI E TITOLATI

FORMAT PRESCRIZIONE PER RESINA DI CANNABIS AD ELEVATO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER RESINA DI CANNABIS AD ELEVATO CONTENUTO DI THC E CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER RESINA DI CANNABIS AD ELEVATO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLEORESINA DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLEORESINA DI CANNABIS A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLEORESINA DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE DI CANNABIS ORALI AD ELEVATO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE DI CANNABIS ORALI A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE DI CANNABIS ORALI AD ELEVATO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CBD (SENZA THC)

FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE ORALI DI CBD (SENZA THC)

3) Compilare la scheda raccolta dati, ed inviarla alla Regione di competenza in base alle indicazioni fornite (se sono state fornite).

4) Trovare una farmacia galenica specializzata in preparazioni a base di cannabis medicinale e CBD: come farlo? Ti basterà scorrere in fondo alla pagina per trovare tutte le farmacie in ogni Regione.

OPZIONE 2 - PRESCRIZIONE MUTUABILE (RIMBORSABILE)

Gli step per la prescrizione della cannabis rimborsabile a carico del SSN (Legge n.172 del 4 dicembre 2017 e DM 9/11/25) sono molto simili a quelli elencati per la prescrizione a pagamento, ma l'iter varia in ogni Regione.

Ad esempio, in alcune Regioni sono rimborsabili tutte le patologie elencate in precedenza, mentre in altre Regioni solo poche patologie rientrano come rimborsabili. Idem le forme farmaceutiche a base di cannabis, in alcune Regioni vengono rimborsate tutte (olio, buste, resina, capsule) mentre in altre Regioni alcune forme non sono rimborsate ed il paziente è costretto ad acquistarle.

Inoltre, potrebbe essere necessaria la redazione di un piano terapeutico da uno specialista in apposite strutture, mentre in altre Regioni anche direttamente il medico di base può semplicemente prescrivere cannabis medicinale.

Come fare quindi?

E' facile, per velocizzare il processo e farti dare tutte le info specifiche e dettagliate, ti rimandiamo in fondo alla pagina in cui troverai tutte le farmacie galeniche del network in ogni Regione.

Potranno seguirti e farti avere info in breve tempo sul come prescrivere (se sei un medico) o ottenere la preparazione a base di cannabis completamente rimborsabile (se sei un paziente).

Autore: Dr. Fabio Di Francesco

  • Farmacista imprenditore, formatore e visionario in ambito galenica, dal 2017 si immerge in tale settore diventando un punto di riferimento in Europa.

  • Formatore internazionale nel settore cannabis medicinale e CBD: ha formato + di 10.000 medici in tutto il mondo nell'azienda di formazione esclusiva per medici leader mondiale WeCann Academy.

  • Fondatore della FDF International, realtà impegnata nel far crescere le farmacie galeniche assistendo i medici ed i pazienti con percorsi formativi che prevedono protocolli pratici a 360°: marketing, vendita, business, galenica pratica.

  • Autore del percorso formativo e libro La Cannabis Medicinale in Galenica, tradotto dalla sua versione originale inglese The Art of Cannabis Compounding.

  • Autore del percorso formativo e libro Cannabidiolo

    (CBD) nella pratica galenica, tradotto dalla sua versione originale inglese Cannabidiol (CBD) Compounded Medications.

  • Autore del libro Cannabis Medicinale Step by Step: la guida informativa per il medico alla pratica clinica e prescrizione della cannabis medicinale.

  • Citato dalle principali riviste del settore, oltre a formare medici e farmacisti in tutto il mondo, ha ricoperto ruoli chiave come responsabile e consulente per aziende nazionali ed internazionali nel settore cannabis medicinale e CBD.

  • Fondatore del blog farmaciegalenichecannabis.it, rete di farmacie galeniche impegnate quotidianamente nel fornire assistenza ai medici prescrittori e pazienti per preparazioni magistrali a base di cannabis medicinale e CBD. Scoprile in fondo alla pagina.

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