Riconoscimento della Cannabis come Farmaco

Il riconoscimento della cannabis come farmaco è un tema di crescente importanza, soprattutto alla luce della recente cancellazione della cannabis dalla Tabella IV della Convenzione Unica sugli Stupefacenti del 1961. Questa decisione ha segnato un punto di svolta nel panorama globale delle politiche sulla cannabis, riflettendo un cambiamento significativo nella percezione medica e scientifica della pianta.

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Durata di lettura:
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A chi è rivolto:
Farmacisti, Medici, Pazienti

Introduzione

La Cancellazione dalla Tabella IV

Nel gennaio del 2019, l'OMS ha emesso sei raccomandazioni fondamentali sulla cannabis. Tra queste, la rimozione della cannabis dalla Tabella IV della Convenzione unica sugli stupefacenti del 1961 è stata la più significativa. Questa tabella elencava sostanze considerate "particolarmente dannose" e con "valore medico estremamente ridotto". La cannabis è stata invece proposta per essere inclusa nella Tabella III, riservata a sostanze terapeuticamente utili con basso rischio di abuso. Inoltre, l'OMS ha raccomandato la rimozione del THC dalla Convenzione sulle sostanze psicotrope del 1971, collocandolo nuovamente nella Tabella I del 1961.

Dopo vari confronti, si giunse al termine in data 2 dicembre 2020, in cui gli organi dell'OMS, tra cui ECDD (Expert Committee on Drug Dependence) e CND Commission on Narcotic Drugs, si interfacciarono con i rappresentanti MONDIALI di ogni stato, e si votò riguardo le sei raccomandazioni per "rivedere" la ristretta classificazione della cannabis. Di sei raccomandazioni, solo una passò, infatti, il 2 dicembre 2020 rimane un giorno storico: la cannabis e la resina di cannabis vennero cancellate dalla tabella IV Convenzione Unica sugli Stupefacenti del 1961. Come menzionato inizialmente, l'inserimento della cannabis e resina di cannabis in tabella IV della Convenzione del 1961 classificò entrambe ai tempi come "particolarmente dannose" e con "valore medico estremamente ridotto". Di conseguenza, con la cancellazione da questa tabella si riconobbe il potenziale medico a livello MONDIALE.

La revisione della classificazione della cannabis riconosce non solo le sue proprietà medicinali, ma anche l'importanza di facilitarne l'accesso per scopi terapeutici e di ricerca. Tuttavia, la cannabis rimane inclusa nella Tabella I della Convenzione, che include sostanze con importanti applicazioni mediche ma che richiedono misure di controllo rigorose per prevenire l'abuso e l'uso non medico. Infatti, anche se cancellata dalla tabella IV, la cannabis rimane sempre in tabella I della Convenzione del 1961. Cosa vuol dire? Gli unici impieghi ammessi sono a scopo medico o di ricerca. Tutti gli altri impieghi sono proibiti.

Questo equilibrio tra regolamentazione e accessibilità riflette un cambiamento significativo nella politica internazionale sulla cannabis, spingendo i governi a rivedere le loro leggi nazionali per allinearsi con questa nuova visione globale.

In Italia, l'uso medico dei cannabinoidi è stato legalizzato nel 2007, seguito da un progetto pilota per la produzione nazionale presso lo Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare di Firenze, culminato nel successo nel 2016. L'Italia ha anche introdotto Leggi Regionali per il rimborso dei cannabinoidi dal 2012, facilitando l'accesso ai pazienti. Nonostante la produzione nazionale, l'Italia continua ad importare prodotti a base di cannabis, principalmente dall'Olanda e da altri importatori autorizzati, a causa delle restrizioni burocratiche sulle importazioni di farmaci contenenti sostanze controllate.

Il panorama italiano riflette una crescente accettazione e regolamentazione della cannabis, con riforme che supportano sia l'uso medico che l'industria della canapa industriale, contribuendo a un mercato stimato in 45 milioni di euro nel 2017, che potenzialmente potrebbe essere molto superiore ad oggi.

L'accordo che diede il via alla produzione di cannabis da parte dello Stato. L'accordo tra il Ministro della Difesa (Roberta Pinotti) ed il Ministro della Salute (Beatrice Lorenzin) con il Direttore dello Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare dr. Giocondo Santoni. Data 18/09/2014.

Sviluppi medico-scientifici

Implicazioni Mediche e Scientifiche

La decisione della CND (Commission on Narcotic Drugs) di rimuovere la cannabis dalla Tabella IV ha aperto nuove opportunità per la ricerca medica e scientifica. Infatti, prima di questa modifica, la classificazione severa della cannabis limitava significativamente la capacità dei ricercatori di condurre studi clinici, rallentando la comprensione delle sue proprietà terapeutiche. Ora, con meno restrizioni, gli studi possono essere condotti con maggiore facilità, permettendo un'analisi più dettagliata dei componenti della cannabis, come il THC e il CBD.

Questo progresso è particolarmente rilevante per il trattamento di varie condizioni mediche. Per esempio, il THC ha mostrato efficacia nel ridurre il dolore cronico, mentre il CBD è promettente per il controllo delle convulsioni nell'epilessia. La cannabis ha dimostrato benefici anche nella gestione della sclerosi multipla e nei disturbi del sonno, migliorando la qualità della vita dei pazienti. La possibilità di approfondire queste aree di ricerca potrebbe portare a sviluppi significativi nelle terapie disponibili, offrendo nuove opzioni a chi soffre di queste condizioni debilitanti.

Inoltre, è cruciale riconoscere che ignorare il potenziale terapeutico della cannabis potrebbe privare molti pazienti di trattamenti efficaci e sicuri. Come discusso più volte, questo mancato riconoscimento può avere gravi implicazioni, tra cui l'uso continuato di trattamenti meno efficaci o con maggiori effetti collaterali. L'integrazione della cannabis nelle opzioni terapeutiche rappresenta quindi un passo importante verso un approccio medico più inclusivo e basato sull'evidenza, migliorando complessivamente l'accesso a cure di qualità per i pazienti.

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Come prescrivere e reperire un preparato a base di cannabis medicinale?

In che modo possiamo aiutarti?

E' necessario sapere che la cannabis medicinale è prescrivibile (come da Legge 94/98) sia dal medico di base che specialista per numerose patologie, tra cui:

1) L’ analgesia in patologie che implicano spasticità associata a dolore (sclerosi multipla, lesioni del midollo spinale) resistente alle terapie convenzionali (Lynch 2015; Koppel et al. 2014; Corey-Bloom et al. 2012; Rog et al. 2007; Ibegdu et al., 2012 Giacoppo et al. 2014; Aggarwal et al., 2007).

2) L’ analgesia nel dolore cronico (con particolare riferimento al dolore neurogeno) in cui il trattamento con antinfiammatori non steroidei o con farmaci cortisonici o oppioidi si sia rivelato inefficace (Lucas 2012; Aggarwal 2009; Ellis et al. 2009; Abrams et al., 2009; Eisenberg et al. 2014; Wilsey et al., 2013).

3) L’ effetto anticinetosico ed antiemetico nella nausea e vomito, causati da chemioterapia, radioterapia, terapie per HIV, che non può essere ottenuto con trattamenti tradizionali (Tramèr et al. 2001; Smith 2011; Cinti, 2009).

4) L’effetto stimolante dell’appetito nella cachessia, anoressia, perdita dell’appetito in pazienti oncologici o affetti da AIDS e nell’anoressia nervosa, che non può essere ottenuto con trattamenti standard (Beal et al, 1995; Beal et al. 1997; Carter et al. 2004; Haney et al. 2007).

5)L’ effetto ipotensivo nel glaucoma resistente alle terapie convenzionali (Tomida et al 2004; Tomida et al 2006).

6) La riduzione dei movimenti involontari del corpo e facciali nella sindrome di Gilles de la Tourette che non può essere ottenuta con trattamenti standard (Müller-Vahl, 2013).

7) Per tutte le patologie per le quali ci siano lavori scientifici a supporto, come ad esempio la malattia di Alzheimer, la malattia di Parkinson, ADHD, autismo, epilessia, etc.

Presso i laboratori galenici delle farmacie associate al network FDF INTERNATIONAL, l'accesso alle preparazioni a base di cannabis è SEMPLICE e VELOCE.

Se sei un medico o un paziente, scorri in fondo alla pagina e trova quella che ti è più comoda.

Le forme farmaceutiche a base di cannabis o CBD prescrivibili dal medico, ed allestibili in laboratorio galenico, includono, ad esempio:

  • Bustine di cannabis per vaporizzazione con Volcano Medic per via inalatoria o per decotto

  • Olio di cannabis per via orale o sublinguale

  • Resina di cannabis per via orale o sublinguale

  • Oleoresina di cannabis per via orale o sublinguale

  • Capsule di cannabis orali

  • Olio di CBD (senza THC)

  • Capsule di CBD (senza THC)

Queste opzioni offrono un trattamento personalizzato per i pazienti.

Perché la personalizzazione nella prescrizione della forma farmaceutica?

Semplice: ogni varietà di cannabis ha diverso contenuto in THC e CBD, e la via di somministrazione incide sull'effetto del farmaco. Ad esempio, la via inalatoria permette di ottenere un effetto veloce e di breve durata, in quanto i cannabinoidi dai polmoni arrivano direttamente nel sangue, rispetto alla via sublinguale, la quale richiede fino a 15-30 minuti ed ha una durata medio lunga, fino alla via orale, la quale richiede ore, e si contraddistingue per l'effetto duraturo fino a circa 6-8 ore.

I quattro passaggi da seguire

Quali sono i quattro passaggi che i medici devono seguire per prescrivere la cannabis medicinale a pagamento oppure rimborsabile?

OPZIONE 1 - PRESCRIZIONE A PAGAMENTO

Per prescrivere la cannabis medicinale (Legge 94/98 e DM 9/11/25) basterà seguire quattro semplici passaggi:

1) Ottenere il consenso informato del paziente: semplicemente si fa compilare un modulo al paziente per il quale fa presente che inizierà un trattamento non convenzionale. QUI un esempio di consenso informato.

2) Successivamente, il medico deve redigere una ricetta medica in conformità ai formalismi stabiliti dalla legge 94/98, assicurandosi di includere tutte le informazioni necessarie. Di seguito si riportano i format per la prescrizione medica delle formulazioni maggiormente prescritte (resta inteso che se ti occorre una nuova formulazione personalizzata puoi contattare in fondo alla pagina una farmacia galenica).

FORMAT PRESCRIZIONE PER BUSTINE DI CANNABIS INFIORESCENZE AD ALTO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER BUSTINE DI CANNABIS INFIORESCENZE A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER BUSTINE DI CANNABIS INFIORESCENZE AD ALTO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS A BASSO CONTENUTO DI CBD E THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLI DI CANNABIS DA ESTRATTI CONCENTRATI E TITOLATI

FORMAT PRESCRIZIONE PER RESINA DI CANNABIS AD ELEVATO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER RESINA DI CANNABIS AD ELEVATO CONTENUTO DI THC E CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER RESINA DI CANNABIS AD ELEVATO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLEORESINA DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLEORESINA DI CANNABIS A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLEORESINA DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE DI CANNABIS ORALI AD ELEVATO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE DI CANNABIS ORALI A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE DI CANNABIS ORALI AD ELEVATO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CBD (SENZA THC)

FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE ORALI DI CBD (SENZA THC)

3) Compilare la scheda raccolta dati, ed inviarla alla Regione di competenza in base alle indicazioni fornite (se sono state fornite).

4) Trovare una farmacia galenica specializzata in preparazioni a base di cannabis medicinale e CBD: come farlo? Ti basterà scorrere in fondo alla pagina per trovare tutte le farmacie in ogni Regione.

OPZIONE 2 - PRESCRIZIONE MUTUABILE (RIMBORSABILE)

Gli step per la prescrizione della cannabis rimborsabile a carico del SSN (Legge n.172 del 4 dicembre 2017 e DM 9/11/25) sono molto simili a quelli elencati per la prescrizione a pagamento, ma l'iter varia in ogni Regione.

Ad esempio, in alcune Regioni sono rimborsabili tutte le patologie elencate in precedenza, mentre in altre Regioni solo poche patologie rientrano come rimborsabili. Idem le forme farmaceutiche a base di cannabis, in alcune Regioni vengono rimborsate tutte (olio, buste, resina, capsule) mentre in altre Regioni alcune forme non sono rimborsate ed il paziente è costretto ad acquistarle.

Inoltre, potrebbe essere necessaria la redazione di un piano terapeutico da uno specialista in apposite strutture, mentre in altre Regioni anche direttamente il medico di base può semplicemente prescrivere cannabis medicinale.

Come fare quindi?

E' facile, per velocizzare il processo e farti dare tutte le info specifiche e dettagliate, ti rimandiamo in fondo alla pagina in cui troverai tutte le farmacie galeniche del network in ogni Regione.

Potranno seguirti e farti avere info in breve tempo sul come prescrivere (se sei un medico) o ottenere la preparazione a base di cannabis completamente rimborsabile (se sei un paziente).

Autore: Dr. Fabio Di Francesco

  • Farmacista imprenditore, formatore e visionario in ambito galenica, dal 2017 si immerge in tale settore diventando un punto di riferimento in Europa.

  • Formatore internazionale nel settore cannabis medicinale e CBD: ha formato + di 10.000 medici in tutto il mondo nell'azienda di formazione esclusiva per medici leader mondiale WeCann Academy.

  • Fondatore della FDF International, realtà impegnata nel far crescere le farmacie galeniche assistendo i medici ed i pazienti con percorsi formativi che prevedono protocolli pratici a 360°: marketing, vendita, business, galenica pratica.

  • Autore del percorso formativo e libro La Cannabis Medicinale in Galenica, tradotto dalla sua versione originale inglese The Art of Cannabis Compounding.

  • Autore del percorso formativo e libro Cannabidiolo

    (CBD) nella pratica galenica, tradotto dalla sua versione originale inglese Cannabidiol (CBD) Compounded Medications.

  • Autore del libro Cannabis Medicinale Step by Step: la guida informativa per il medico alla pratica clinica e prescrizione della cannabis medicinale.

  • Citato dalle principali riviste del settore, oltre a formare medici e farmacisti in tutto il mondo, ha ricoperto ruoli chiave come responsabile e consulente per aziende nazionali ed internazionali nel settore cannabis medicinale e CBD.

  • Fondatore del blog farmaciegalenichecannabis.it, rete di farmacie galeniche impegnate quotidianamente nel fornire assistenza ai medici prescrittori e pazienti per preparazioni magistrali a base di cannabis medicinale e CBD. Scoprile in fondo alla pagina.

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