Impiego medico della Cannabis: come è iniziato

L'articolo tratta l'impiego medico della cannabis attraverso diverse fasi storiche delle civiltà del passato come: Egitto, Cina e India, le quali utilizzavano la cannabis per le sue proprietà terapeutiche. Prosegue descrivendo il crescente interesse scientifico e la ricerca moderna sui composti attivi della cannabis, come il THC e il CBD, evidenziando le loro potenziali applicazioni mediche, tra cui il trattamento del dolore cronico, disturbi neurologici e oncologici. Viene esaminata anche la situazione normativa in Italia, dove il Ministero della Salute regola la coltivazione e l'uso medico della cannabis. Infine, si sottolinea il ruolo cruciale dei farmacisti nella preparazione e nell'erogazione di farmaci a base di cannabis, nonché nella consulenza ai pazienti, promuovendo un accesso sicuro e personalizzato a queste terapie.

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Durata di lettura:
circa 7 minuti

A chi è rivolto:
Farmacisti, Medici, Pazienti

Introduzione

Breve storia della Cannabis

La storia dell'uso medico della cannabis è un viaggio intriso di cultura, scienza e controversie. Questa pianta, conosciuta per secoli per le sue proprietà terapeutiche, ha giocato un ruolo significativo nella farmacopea di molte culture nel mondo antico, compreso l'antico Egitto, la Cina e l'India. Tuttavia, nel corso della storia moderna, preoccupazioni riguardanti l'abuso e gli effetti psicotropi hanno compromesso la reputazione della cannabis, influenzando la sua regolamentazione legale in molti paesi.
Le origini dell'uso medico della cannabis risalgono a civiltà ancestrali in tutto il mondo, che hanno valorizzato le sue proprietà terapeutiche. In Cina, la cannabis era conosciuta come "ma" e utilizzata nella medicina tradizionale per alleviare il dolore e ridurre l'infiammazione. Similmente, in India, la cannabis (chiamata "bhang") era utilizzata per trattare febbre, disturbi gastrointestinali e disturbi del sonno. Queste antiche applicazioni tradizionali sono state rivalutate e integrate con la ricerca contemporanea per comprendere meglio il potenziale terapeutico della cannabis.

La cannabis oggi

La cannabis nella medicina moderna

Nel corso del tempo, il ruolo della cannabis nella medicina moderna è stato oggetto di crescente interesse e ricerca scientifica. Gli studi hanno identificato i composti attivi come il THC e il CBD, che mostrano potenziali applicazioni terapeutiche nel controllo del dolore cronico, nel trattamento di disturbi neurologici e nell'affrontare disturbi dell'umore come l'ansia e la depressione. La cannabis medicinale è considerata promettente anche nel contesto dell'oncologia per alleviare nausea e migliorare la qualità della vita dei pazienti.

Numerose sono le condizioni per le quali la Legge italiana ha permesso la prescrizione per i pazienti, come vedremo di seguito.

La ricerca continua a esplorare nuove frontiere, offrendo prospettive entusiasmanti sul potenziale terapeutico della cannabis.

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La cannabis oggi

La cannabis medica ad oggi

Le sfide e le opportunità attuali legate all'uso medico della cannabis riflettono un contesto complesso e in continua evoluzione.

Una delle sfide principali è rappresentata dalla variazione delle normative e della regolamentazione che governano l'accesso alla cannabis medicinale.
In Italia, il 30 novembre 2015 è stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale il Decreto del Ministro della salute 9 novembre 2015 recante “Funzioni di Organismo statale per la cannabis previsto dagli articoli 23 e 28 della convenzione unica sugli stupefacenti del 1961, come modificata nel 1972.

Questo decreto stabilisce che il Ministero della Salute sarà l'organismo statale responsabile della coltivazione della cannabis per uso medico in conformità con la Convenzione unica sugli stupefacenti del 1961. Il Decreto, approvato dalle Regioni e Province autonome, include un Allegato tecnico rivolto a medici e farmacisti per garantire un utilizzo uniforme della cannabis a fini medici in Italia.
Lo Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare di Firenze è, ad oggi, l’unica officina autorizzata alla coltivazione e produzione di cannabis ad uso medico, tra cui:

- Cannabis FM1 THC 13-20% CBD <1%

- Cannabis FM2 THC 5-8% CBD 7,5-12%

Inoltre, l'Ufficio Centrale Stupefacenti del Ministero della Salute, autorizza i fornitori di principi attivi ad uso farmaceutico (per le farmacie galeniche) all'importazione di cannabis per uso medico in forma di infiorescenze di cannabis e/o di estratti concentrati e titolati. Questi principi attivi, sono utilizzabili dal farmacista per allestire preparazioni a base di cannabis. Ad oggi, l’unica azienda italiana autorizzata da AIFA all’importazione e ripartizione di estratti di cannabis concentrati e titolati nella propria officina farmaceutica è la Farmalabor SRL.

Inoltre, durante il corso degli anni, sono stati pubblicati bandi tramite l’Agenzia Industrie Difesa, grazie ai quali è stato possibile importare ulteriori varietà di cannabis ad uso medico, tra cui l’ultimo vinto dall’azienda Linneo Health per la fornitura allo Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare di:

- Cannabis infiorescenze ad elevato contenuto di THC 17-16% CBD <1%

- Cannabis infiorescenze a medio contenuto di THC 5-8% e CBD 7,5-12%


Di conseguenza, il settore è sempre in continuo sviluppo, e seguendo il nostro blog hai la possibilità di rimanere aggiornato.

Per quanto riguarda le prescrizioni mediche, i medici devono seguire la normativa vigente, e cioè la Legge 94/98, che prevede particolari formalismi (sono riportati esempi di prescrizione in fondo all’articolo). Inoltre, è necessario integrare la scheda raccolta dati dei pazienti trattati con cannabis, disponibile online.

I farmacisti che preparano medicinali a base di cannabis devono rispettare le Norme di Buona Preparazione, in quanto preparano dei farmaci veri e propri. Infine, viene sottolineata l'importanza dell'attività di fito-sorveglianza per tutti gli operatori sanitari coinvolti.

Il potere naturale della cannabis

L’importanza di non sottovalutare le potenzialità della cannabis

La normativa prevede che la cannabis debba essere utilizzata dove i trattamenti standard non sono efficaci, o dove questi prevedono dei dosaggi in grado di causare effetti collaterali. Di conseguenza, il non fornire soluzioni efficaci basate sulla cannabis medicinale possono essere gravi e impattare negativamente sui pazienti e sul sistema sanitario nel suo complesso. Se i pazienti non hanno accesso a terapie a base di cannabis, potrebbero essere costretti a utilizzare farmaci convenzionali che possono essere meno efficaci o causare effetti collaterali indesiderati.

Inoltre, non analizzare attentamente le specifiche casistiche di alcuni pazienti può portare a un peggioramento delle condizioni mediche degli stessi, che potrebbero beneficiare della cannabis medicinale. Ad esempio, i pazienti affetti da dolore cronico potrebbero continuare a soffrire e a vedere una diminuzione della qualità della vita a causa di trattamenti inadeguati o inefficaci.

Anche semplicemente ignorare le potenzialità terapeutiche della cannabis medicinale limita le opzioni di trattamento disponibili per i pazienti con condizioni mediche complesse o refrattarie. Questo può portare a una maggiore cronicizzazione delle malattie e alla necessità di interventi medici più invasivi o costosi nel lungo periodo.

Infine, la mancanza di proattività nel fornire terapie a base di cannabis medicinale può rallentare l'avanzamento della ricerca scientifica e la comprensione dei meccanismi d'azione della cannabis nel corpo umano. Questo ritardo potrebbe privare la comunità medica di preziose informazioni per sviluppare nuove terapie innovative e migliori strategie di gestione delle malattie.

All’opposto, agire tempestivamente per garantire un accesso sicuro e appropriato alla cannabis medicinale è essenziale per migliorare i risultati clinici dei pazienti, ridurre i costi sanitari e promuovere una migliore qualità della vita per coloro che ne possono beneficiare.

La medicina galenica

Il ruolo dei Farmacisti

Il ruolo dei farmacisti nella risoluzione dei problemi legati alla cannabis medicinale è di fondamentale importanza per garantire un accesso sicuro e efficace a terapie personalizzate. I farmacisti, con la loro formazione specialistica in farmacia galenica, sono in grado di svolgere un ruolo cruciale nella preparazione e nell'erogazione di formulazioni a base di cannabis adatte alle esigenze specifiche dei pazienti.

I farmacisti sono in grado di compiere una serie di attività per ottimizzare l'uso terapeutico della cannabis. In primo luogo, possono formulare farmaci personalizzati contenenti cannabis medicinale e CBD in dosaggi precisi e sicuri. Questo permette di adattare il trattamento alle caratteristiche individuali del paziente, tenendo conto di fattori come il peso corporeo, la gravità della condizione e le possibili interazioni farmacologiche.

In secondo luogo, i farmacisti forniscono consulenza e supporto ai pazienti riguardo all'uso appropriato della cannabis medicinale, educandoli sui potenziali benefici, rischi e modalità di somministrazione. Questo aiuta i pazienti a prendere decisioni informate sulla gestione delle proprie condizioni mediche.

Infine, i farmacisti collaborano attivamente con i medici, per garantire un'assistenza coordinata e integrata per i pazienti che necessitano di trattamenti a base di cannabis. Questa collaborazione multidisciplinare è essenziale per garantire risultati ottimali e sicurezza nell'uso della cannabis medicinale.

Come prescrivere e reperire un preparato a base di cannabis medicinale?

In che modo possiamo aiutarti?

E' necessario sapere che la cannabis medicinale è prescrivibile (come da Legge 94/98) sia dal medico di base che specialista per numerose patologie, tra cui:

1) L’ analgesia in patologie che implicano spasticità associata a dolore (sclerosi multipla, lesioni del midollo spinale) resistente alle terapie convenzionali (Lynch 2015; Koppel et al. 2014; Corey-Bloom et al. 2012; Rog et al. 2007; Ibegdu et al., 2012 Giacoppo et al. 2014; Aggarwal et al., 2007).

2) L’ analgesia nel dolore cronico (con particolare riferimento al dolore neurogeno) in cui il trattamento con antinfiammatori non steroidei o con farmaci cortisonici o oppioidi si sia rivelato inefficace (Lucas 2012; Aggarwal 2009; Ellis et al. 2009; Abrams et al., 2009; Eisenberg et al. 2014; Wilsey et al., 2013).

3) L’ effetto anticinetosico ed antiemetico nella nausea e vomito, causati da chemioterapia, radioterapia, terapie per HIV, che non può essere ottenuto con trattamenti tradizionali (Tramèr et al. 2001; Smith 2011; Cinti, 2009).

4) L’effetto stimolante dell’appetito nella cachessia, anoressia, perdita dell’appetito in pazienti oncologici o affetti da AIDS e nell’anoressia nervosa, che non può essere ottenuto con trattamenti standard (Beal et al, 1995; Beal et al. 1997; Carter et al. 2004; Haney et al. 2007).

5)L’ effetto ipotensivo nel glaucoma resistente alle terapie convenzionali (Tomida et al 2004; Tomida et al 2006).

6) La riduzione dei movimenti involontari del corpo e facciali nella sindrome di Gilles de la Tourette che non può essere ottenuta con trattamenti standard (Müller-Vahl, 2013).

7) Per tutte le patologie per le quali ci siano lavori scientifici a supporto, come ad esempio la malattia di Alzheimer, la malattia di Parkinson, ADHD, autismo, epilessia, etc.

Presso i laboratori galenici delle farmacie associate al network FDF INTERNATIONAL, l'accesso alle preparazioni a base di cannabis è SEMPLICE e VELOCE.

Se sei un medico o un paziente, scorri in fondo alla pagina e trova quella che ti è più comoda.

Le forme farmaceutiche a base di cannabis o CBD prescrivibili dal medico, ed allestibili in laboratorio galenico, includono, ad esempio:

  • Bustine di cannabis per vaporizzazione con Volcano Medic per via inalatoria o per decotto

  • Olio di cannabis per via orale o sublinguale

  • Resina di cannabis per via orale o sublinguale

  • Oleoresina di cannabis per via orale o sublinguale

  • Capsule di cannabis orali

  • Olio di CBD (senza THC)

  • Capsule di CBD (senza THC)

Queste opzioni offrono un trattamento personalizzato per i pazienti.

Perché la personalizzazione nella prescrizione della forma farmaceutica?

Semplice: ogni varietà di cannabis ha diverso contenuto in THC e CBD, e la via di somministrazione incide sull'effetto del farmaco. Ad esempio, la via inalatoria permette di ottenere un effetto veloce e di breve durata, in quanto i cannabinoidi dai polmoni arrivano direttamente nel sangue, rispetto alla via sublinguale, la quale richiede fino a 15-30 minuti ed ha una durata medio lunga, fino alla via orale, la quale richiede ore, e si contraddistingue per l'effetto duraturo fino a circa 6-8 ore.

I quattro passaggi da seguire

Quali sono i quattro passaggi che i medici devono seguire per prescrivere la cannabis medicinale a pagamento oppure rimborsabile?

OPZIONE 1 - PRESCRIZIONE A PAGAMENTO

Per prescrivere la cannabis medicinale (Legge 94/98 e DM 9/11/25) basterà seguire quattro semplici passaggi:

1) Ottenere il consenso informato del paziente: semplicemente si fa compilare un modulo al paziente per il quale fa presente che inizierà un trattamento non convenzionale. QUI un esempio di consenso informato.

2) Successivamente, il medico deve redigere una ricetta medica in conformità ai formalismi stabiliti dalla legge 94/98, assicurandosi di includere tutte le informazioni necessarie. Di seguito si riportano i format per la prescrizione medica delle formulazioni maggiormente prescritte (resta inteso che se ti occorre una nuova formulazione personalizzata puoi contattare in fondo alla pagina una farmacia galenica).

FORMAT PRESCRIZIONE PER BUSTINE DI CANNABIS INFIORESCENZE AD ALTO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER BUSTINE DI CANNABIS INFIORESCENZE A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER BUSTINE DI CANNABIS INFIORESCENZE AD ALTO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS A BASSO CONTENUTO DI CBD E THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLI DI CANNABIS DA ESTRATTI CONCENTRATI E TITOLATI

FORMAT PRESCRIZIONE PER RESINA DI CANNABIS AD ELEVATO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER RESINA DI CANNABIS AD ELEVATO CONTENUTO DI THC E CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER RESINA DI CANNABIS AD ELEVATO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLEORESINA DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLEORESINA DI CANNABIS A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLEORESINA DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE DI CANNABIS ORALI AD ELEVATO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE DI CANNABIS ORALI A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE DI CANNABIS ORALI AD ELEVATO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CBD (SENZA THC)

FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE ORALI DI CBD (SENZA THC)

3) Compilare la scheda raccolta dati, ed inviarla alla Regione di competenza in base alle indicazioni fornite (se sono state fornite).

4) Trovare una farmacia galenica specializzata in preparazioni a base di cannabis medicinale e CBD: come farlo? Ti basterà scorrere in fondo alla pagina per trovare tutte le farmacie in ogni Regione.

OPZIONE 2 - PRESCRIZIONE MUTUABILE (RIMBORSABILE)

Gli step per la prescrizione della cannabis rimborsabile a carico del SSN (Legge n.172 del 4 dicembre 2017 e DM 9/11/25) sono molto simili a quelli elencati per la prescrizione a pagamento, ma l'iter varia in ogni Regione.

Ad esempio, in alcune Regioni sono rimborsabili tutte le patologie elencate in precedenza, mentre in altre Regioni solo poche patologie rientrano come rimborsabili. Idem le forme farmaceutiche a base di cannabis, in alcune Regioni vengono rimborsate tutte (olio, buste, resina, capsule) mentre in altre Regioni alcune forme non sono rimborsate ed il paziente è costretto ad acquistarle.

Inoltre, potrebbe essere necessaria la redazione di un piano terapeutico da uno specialista in apposite strutture, mentre in altre Regioni anche direttamente il medico di base può semplicemente prescrivere cannabis medicinale.

Come fare quindi?

E' facile, per velocizzare il processo e farti dare tutte le info specifiche e dettagliate, ti rimandiamo in fondo alla pagina in cui troverai tutte le farmacie galeniche del network in ogni Regione.

Potranno seguirti e farti avere info in breve tempo sul come prescrivere (se sei un medico) o ottenere la preparazione a base di cannabis completamente rimborsabile (se sei un paziente).

Autore: Dr. Fabio Di Francesco

  • Farmacista imprenditore, formatore e visionario in ambito galenica, dal 2017 si immerge in tale settore diventando un punto di riferimento in Europa.

  • Formatore internazionale nel settore cannabis medicinale e CBD: ha formato + di 10.000 medici in tutto il mondo nell'azienda di formazione esclusiva per medici leader mondiale WeCann Academy.

  • Fondatore della FDF International, realtà impegnata nel far crescere le farmacie galeniche assistendo i medici ed i pazienti con percorsi formativi che prevedono protocolli pratici a 360°: marketing, vendita, business, galenica pratica.

  • Autore del percorso formativo e libro La Cannabis Medicinale in Galenica, tradotto dalla sua versione originale inglese The Art of Cannabis Compounding.

  • Autore del percorso formativo e libro Cannabidiolo

    (CBD) nella pratica galenica, tradotto dalla sua versione originale inglese Cannabidiol (CBD) Compounded Medications.

  • Autore del libro Cannabis Medicinale Step by Step: la guida informativa per il medico alla pratica clinica e prescrizione della cannabis medicinale.

  • Citato dalle principali riviste del settore, oltre a formare medici e farmacisti in tutto il mondo, ha ricoperto ruoli chiave come responsabile e consulente per aziende nazionali ed internazionali nel settore cannabis medicinale e CBD.

  • Fondatore del blog farmaciegalenichecannabis.it, rete di farmacie galeniche impegnate quotidianamente nel fornire assistenza ai medici prescrittori e pazienti per preparazioni magistrali a base di cannabis medicinale e CBD. Scoprile in fondo alla pagina.

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