Farmalabor (Curaleaf), FL Group (Tilray) e Fagron (Avextra): estratti di cannabis a confronto

In questo articolo analizziamo e mettiamo a confronto gli estratti di cannabis medicinale, forniti da Farmalabor, FL Group, e Fagron, evidenziando le loro principali differenze e le applicazioni terapeutiche.

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Durata di lettura:
circa 6 minuti e 30 secondi

A chi è rivolto:
Farmacisti, Medici, Pazienti

Introduzione

Cosa sono gli estratti di cannabis e come vengono utilizzati in terapia?

Gli estratti di cannabis sono preparazioni, più o meno concentrate nel contenuto dei cannabinoidi a seconda dell'estratto, ottenute dalla pianta di cannabis. Precisamente, oltre a contenere all'interno i principi attivi cannabinoidi (THC, CBD, CBG, ecc.), contengono anche il resto della pianta, come i terpeni, flavonoidi, ed altri componenti con azione terapeutica.

Questi estratti possono essere prescritti dal medico ed utilizzati dal farmacista preparatore per l'allestimento di preparazioni, come oli, capsule, ed altre formulazioni, sulla base delle esigenze terapeutiche del paziente.
L’efficacia di un estratto dipende da diversi fattori, tra cui ad esempio il profilo cannabinoide (THC e CBD), la presenza di terpeni (che possono modulare l’effetto dei cannabinoidi) ed il metodo di estrazione utilizzato. In Italia, gli estratti di cannabis sono regolamentati e devono rispettare standard di qualità e sicurezza, garantendo ai pazienti farmaci qualità, sicurezza ed efficacia.

Gli estratti di cannabis possono essere prescritti (e preparati nel laboratorio galenico) in due modi: da infiorescenza (es. Bedrocan, Bediol, Bedrolite) e provvederà il farmacista ad effettuare l'estrazione in farmacia, oppure possono essere forniti "pronti" dalle aziende alle farmacie galeniche, appunto da aziende autorizzate.

Sono diverse le aziende italiane che producono e/o importano tali estratti di cannabis, autorizzate dal Ministero della Salute e/o AIFA. Scoprirai nell'articolo tutti quelli disponibili ad oggi (marzo 2025), e le relative differenze.

Farmalabor: la prima azienda italiana ed unica autorizzata AIFA.

Gli estratti di Farmalabor

Farmalabor è un’azienda italiana specializzata nella fornitura di materie prime e tutto l'occorrente per effettuare le preparazioni in farmacia. Ad oggi, è l’unica azienda italiana autorizzata sia dal Ministero della Salute, che dall’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) a gestire estratti standardizzati di cannabis. Collabora con Curaleaf International, leader mondiale nel mercato, al fine di garantire la disponibilità di principi attivi farmaceutici a base di cannabis medicinale ed offre formazione continua per medici e farmacisti. I suoi due estratti principali sono:

Estratto di Cannabis Farmalabor THC 15%: questo estratto è caratterizzato da un’alta concentrazione di tetraidrocannabinolo (THC), il cannabinoide principale responsabile degli effetti terapeutici, tra cui i principali, ad esempio, nell'utilizzo della terapia del dolore, delle malattie neurologiche, nel contrastare la nausea e il vomito indotti dalla chemioterapia, e molti altri ancora. Contiene circa il 15% di THC e una quantità minima o nulla di CBD.
- THC: è noto per i suoi effetti antidolorifici, antinfiammatori, rilassanti muscolari e stimolanti dell’appetito. Tuttavia, in alti dosaggi, o se utilizzato per lungo periodo, può causare effetti psicotropi, come euforia, alterazioni cognitive o ansia in alcuni pazienti.
- CBD: presente in tracce, la sua presenza influenza e probabilmente agisce in sinergia con il THC, modulando e controllando anche eventuali effetti psicotropi (dati appunto dal THC).

N.B.

Tutti gli esempi mostrati di prescrizione di oli di cannabis, da qui in poi, sono appunto esempi: il medico è libero di personalizzare le varie formulazioni. Inoltre, la preparazione del farmaco è a cura del farmacista preparatore: il paziente avrà il farmaco (olio di cannabis) pronto da assumere in gocce per l'impiego terapeutico.

Se sei un medico ed hai dubbi nella prescrizione, in fondo all'articolo troverai numerosi format utili ed info in generale.

L' Estratto di cannabis Farmalabor THC 15% è in genere prescritto per la preparazione di olio di cannabis nel volume di 5 mL in q.b. a 50 mL di olio MCT (Labrafac Lipophile) o oliva. Con tale prescrizione si ottiene una concentrazione di THC 1,5% (15 mg/mL) quindi circa 0,5 mg THC/goccia.

Estratto di Cannabis Farmalabor CBD 5%: questo estratto, al contrario, è ricco di cannabidiolo (CBD), con una concentrazione del 5%, e contiene una quantità minima o nulla di THC.
- THC: presente in quantità minima, di conseguenza, difficilmente è in grado di provocare eventuali effetti psicotropi.
- CBD: è un cannabinoide non psicotropo, noto per i suoi effetti antinfiammatori, ansiolitici, antiepilettici e neuroprotettivi. Non causa effetti psicotropi ed è generalmente ben tollerato.

L' Estratto di cannabis Farmalabor CBD 5% è in genere prescritto nel volume di 10 mL in q.b. a 50 mL di olio MCT (Labrafac Lipophile) o oliva. Con tale prescrizione si ottiene una concentrazione di CBD 1% (10 mg/mL) quindi circa 0,33 mg CBD/goccia.

Estratto di Cannabis Farmalabor THC 1% CBD 1%: tale estratto si differenzia totalmente dagli altri. Oltre al contenuto bilanciato in THC e CBD, è fornito dall'azienda già diluito per l'impiego medico, di conseguenza, è "pronto" per l'utilizzo.
La normativa non prevede la possibilità che il farmacista dispensi tale Estratto tal quale nel contenitore originale, di conseguenza, dovrà essere preparato ed etichettato dal laboratorio galenico della farmacia, come per qualsiasi altra preparazione galenica.
L'Estratto di cannabis Farmalabor THC 1% CBD 1% è in genere prescritto nel volume di 50 mL, quindi contiene circa 0,33 mg THC e CBD/goccia.

L'azienda fornisce anche altri estratti di cannabis già diluiti: estratto di Cannabis Farmalabor THC 2,5% (25 mg/mL) e estratto di cannabis Farmalabor THC 2% (20 mg/mL).

Inoltre, sono stati fornite anche numerose info e documentazione riguardo il contenuto dei terpeni in ogni estratto.

FL Group: la successiva azienda autorizzata dal Ministero della Salute.

FL Group (Tilray) e le sue tre proposte

Tilray è un'azienda canadese leader nella ricerca, coltivazione, produzione e distribuzione di cannabis medicinale. A differenza degli estratti di cannabis Farmalabor, i suoi estratti, forniti dalla sua divisione italiana azienda FL Group, sono tutti progettati per essere forniti alle farmacie già diluiti, quindi pronti per la prescrizione ed impiego medico. Ovviamente, sempre dopo obbligatoria ripartizione da parte della farmacia galenica.

Tilray è presente sul mercato italiano con vari prodotti a base di cannabis medicinale ed offre tre estratti con profili cannabinoidici diversi, al fine di rispondere ad esigenze terapeutiche differenti.

I tre estratti di cannabis sono i seguenti:

- Estratto di cannabis THC 2,5% (25 mg/mL) contiene circa 0,83 mg THC/goccia.

- Estratto di cannabis THC 1% (10 mg/mL) CBD 1% (10 mg/mL) contiene circa 0,33 mg THC e CBD/goccia.

- Estratto di cannabis CBD 2% (20 mg/mL) THC 0,5% (5 mg/mL) contiene circa 0,66 mg CBD/goccia e 0,16 mg THC/goccia.

Fagron: un ulteriore estratto di cannabis titolato

L’estratto liquido vegetale di Avextra

Un’altra opzione interessante è l’estratto liquido vegetale di Avextra, distribuito da Fagron.
Avextra è un’azienda biofarmaceutica con sede in Germania, specializzata nello sviluppo e produzione di medicinali a base di cannabis. Controlla l’intera filiera produttiva, dalla coltivazione in Portogallo alla produzione farmaceutica in Germania.
Il suo estratto è titolato nel contenuto di THC 1% (10 mg/mL) CBD 1% (10 mg/mL), quindi, circa 0,33 mg THC e CBD/goccia.

Come per gli altri estratti citati in precedenza, trattasi di una formulazione già diluita, che potenzialmente può essere prescritta tal quale.

In genere, la formulazione di olio di cannabis maggiormente prescritta è 25 mL di estratto di cannabis liquido vegetale Avextra diluito in 25 mL di olio MCT. Quindi, THC e CBD 5 mg/mL, circa 0,16 mg THC e CBD goccia.

L'azienda Avextra investe negli studi clinici, come visibile dalle news rilasciate. Probabilmente, tali investimenti sono al fine di commercializzare tale prodotto non più come principio attivo utilizzabile dai farmacisti per le preparazioni di olio di cannabis, ma come farmaco finito, quindi con indicazioni terapeutiche autorizzate (come per qualsiasi altro farmaco).

In cosa differiscono gli estratti di cannabis?

Le differenze principali tra estratti di cannabis Farmalabor, FL Group, Fagron

Come visibile dall'articolo, gli estratti di cannabis hanno similitudini o meno con il profilo dei cannabinoidi, ma sono differenti nel contenuto in terpeni e flavonoidi. Da qui, seppure con contenuto in cannabinoidi similare, certamente possono produrre effetti terapeutici differenti, e non sono facilmente sostituibili se il fine è ottenere nel paziente la stessa risposta clinica, essendo i terpeni e flavonoidi molecole che interagiscono appunto con i cannabinoidi.

L'origine ed metodo di estrazione sono altri punti similari: la produzione e l'importazione dal Portogallo (Farmalabor e FL Group), mentre per l'estrazione tutti gli estratti di cannabis sono preparati utilizzando l'etanolo, solvente che viene in seguito rimosso e presente in minime tracce, come per altri comuni farmaci industriali (es. sospensioni orali).

Standardizzazione e qualità: tutti gli estratti di cannabis citati sono principi attivi farmaceutici (APIs), quindi possiedono i tre punti cardine: sicurezza, efficacia e qualità, come per i medicinali "classici" industriali.

L'azienda Farmalabor vanta anche l'autorizzazione AIFA per tali estratti di cannabis rispetto alle altre aziende, autorizzate solo dal Ministero della Salute.

Costi degli estratti di cannabis

Per quanto riguarda invece la spesa economica?

Premessa: in fondo all'articolo troverai info più specifiche su quelle che sono le modalità di dispensazione a pagamento o rimborsabile, qui ci concentriamo solo sullo differenze di costi tra i vari estratti di cannabis.

Come menzionato in precedenza, il farmacista allestisce le preparazioni di oli di cannabis in due modi:

1) A partire dalle infiorescenze (es. Bedrocan, Bediol, Linneo)

2) A partire dagli estratti di cannabis (cioè tutti quelli analizzati finora)

Prima di tutto è necessario anticipare che il prezzo degli oli di cannabis preparati sia da infiorescenze che da estratti di cannabis non è libero, ma stabilito dal DM 22 settembre 2017 "Aggiornamento della tariffa nazionale per la vendita al pubblico dei medicinali". Di conseguenza, il prezzo è analogo in tutta Italia.

Precisamente, nel caso di olio di cannabis preparato a partire dagli estratti di cannabis, il prezzo della preparazione è composto dalle seguenti voci: prezzo mL di estratto di cannabis prescritto, operazioni tecnologiche farmacia (cioè il lavoro pratico nel prepararlo), costo contenitore, supplementi sostanza (es. doping, stupefacente). Al totale di questo si applica IVA 10% e si raggiunge così il prezzo del paziente.

Come notato, con il fatto che il prezzo del paziente è direttamente collegato con il prezzo dell'estratto di cannabis, meno quest'ultimo costerà, e più il paziente risparmia. Ad esempio, farmacie che preparano molti oli di cannabis hanno un prezzo di acquisto dell'estratto di cannabis più basso, tale prezzo più basso si riflette sul paziente, garantendo un risparmio. Allo stesso modo inverso, farmacie che preparano pochi oli di cannabis, acquistano dai fornitori gli estratti di cannabis a prezzi più alti, di conseguenza il paziente avrà un prezzo maggiore.

In genere, oli di cannabis da 50 mL (maggiormente prescritti) hanno un costo che varia da 70-150 €. Il range di prezzo è ampio in quanto dipende quanti mL di estratto di cannabis il medico prescrive per la preparazione (es. 5 mL, 10 mL) al fine di raggiungere concentrazioni (%) di THC e CBD più o meno basse.

Per volumi di oli di cannabis più alti, come ad esempio 100-150 mL, i prezzi possono superare tranquillamente i 300-350 € e, in questo caso, gli oli di cannabis preparati a partire dalle infiorescenze sono più economici (circa 180-240 €), in quanto il costo delle infiorescenze è fissato a 9 €/grammo da DM 22 settembre 2017 "Aggiornamento della tariffa nazionale per la vendita al pubblico dei medicinali".

Tali costi possono essere totalmente a carico della Regione di residenza, quindi forniti gratuiti per i pazienti, come scoprirai in fondo all'articolo.

Considerazioni finali

Quale estratto scegliere?

La scelta dell’estratto di cannabis più adatto dipende dalle esigenze terapeutiche del paziente, dal profilo dei cannabinoidi THC e CBD desiderato, e dalla risposta individuale al trattamento.

La risposta a questa domanda potrebbe essere semplice: quello che funziona.

Infatti, sarà sempre necessario valutare la risposta clinica dei pazienti in seguito alla titolazione del dosaggio, processo che richiede in genere giorni, o addirittura settimane.

Come menzionato in precedenza, dato che tali estratti di cannabis possono produrre risposte cliniche differenti anche se possiedono un contenuto dei cannabinoidi similare, è possibile per il medico cambiare estratto di cannabis in caso di risposta clinica non riscontrata.
È fondamentale che medici e farmacisti collaborino per individuare la formulazione più adatta, tenendo conto delle caratteristiche del paziente, come ad esempio nel prescrivere e fornire formulazioni di oli più "concentrate", al fine di far assumere al paziente meno gocce.

Certamente, continueremo a seguire le evidenze scientifiche disponibili e se saranno disponibili ulteriori estratti di cannabis aggiorneremo l'articolo.

Sei un medico e vuoi capire l'approccio clinico e come prescrivere la cannabis medicinale o CBD?

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Bibliografia

https://www.farmalabor.it

https://www.tilray.com

https://avextra.com/it/

www.aifa.gov.it

Come prescrivere e reperire un preparato a base di cannabis medicinale?

In che modo possiamo aiutarti?

E' necessario sapere che la cannabis medicinale è prescrivibile (come da Legge 94/98) sia dal medico di base che specialista per numerose patologie, tra cui:

1) L’ analgesia in patologie che implicano spasticità associata a dolore (sclerosi multipla, lesioni del midollo spinale) resistente alle terapie convenzionali (Lynch 2015; Koppel et al. 2014; Corey-Bloom et al. 2012; Rog et al. 2007; Ibegdu et al., 2012 Giacoppo et al. 2014; Aggarwal et al., 2007).

2) L’ analgesia nel dolore cronico (con particolare riferimento al dolore neurogeno) in cui il trattamento con antinfiammatori non steroidei o con farmaci cortisonici o oppioidi si sia rivelato inefficace (Lucas 2012; Aggarwal 2009; Ellis et al. 2009; Abrams et al., 2009; Eisenberg et al. 2014; Wilsey et al., 2013).

3) L’ effetto anticinetosico ed antiemetico nella nausea e vomito, causati da chemioterapia, radioterapia, terapie per HIV, che non può essere ottenuto con trattamenti tradizionali (Tramèr et al. 2001; Smith 2011; Cinti, 2009).

4) L’effetto stimolante dell’appetito nella cachessia, anoressia, perdita dell’appetito in pazienti oncologici o affetti da AIDS e nell’anoressia nervosa, che non può essere ottenuto con trattamenti standard (Beal et al, 1995; Beal et al. 1997; Carter et al. 2004; Haney et al. 2007).

5)L’ effetto ipotensivo nel glaucoma resistente alle terapie convenzionali (Tomida et al 2004; Tomida et al 2006).

6) La riduzione dei movimenti involontari del corpo e facciali nella sindrome di Gilles de la Tourette che non può essere ottenuta con trattamenti standard (Müller-Vahl, 2013).

7) Per tutte le patologie per le quali ci siano lavori scientifici a supporto, come ad esempio la malattia di Alzheimer, la malattia di Parkinson, ADHD, autismo, epilessia, etc.

Presso i laboratori galenici delle farmacie associate al network FDF INTERNATIONAL, l'accesso alle preparazioni a base di cannabis è SEMPLICE e VELOCE.

Se sei un medico o un paziente, scorri in fondo alla pagina e trova quella che ti è più comoda.

Le forme farmaceutiche a base di cannabis o CBD prescrivibili dal medico, ed allestibili in laboratorio galenico, includono, ad esempio:

Bustine di cannabis per vaporizzazione con Volcano Medic per via inalatoria o per decotto
Olio di cannabis per via orale o sublinguale
Resina di cannabis per via orale o sublinguale
Oleoresina di cannabis per via orale o sublinguale
Capsule di cannabis orali
Olio di CBD (senza THC)
Capsule di CBD (senza THC)

Queste opzioni offrono un trattamento personalizzato per i pazienti.

Perché la personalizzazione nella prescrizione della forma farmaceutica?

Semplice: ogni varietà di cannabis ha diverso contenuto in THC e CBD, e la via di somministrazione incide sull'effetto del farmaco. Ad esempio, la via inalatoria permette di ottenere un effetto veloce e di breve durata, in quanto i cannabinoidi dai polmoni arrivano direttamente nel sangue, rispetto alla via sublinguale, la quale richiede fino a 15-30 minuti ed ha una durata medio lunga, fino alla via orale, la quale richiede ore, e si contraddistingue per l'effetto duraturo fino a circa 6-8 ore.

I quattro passaggi da seguire

Quali sono i quattro passaggi che i medici devono seguire per prescrivere la cannabis medicinale a pagamento oppure rimborsabile?

OPZIONE 1 - PRESCRIZIONE A PAGAMENTO

Per prescrivere la cannabis medicinale (Legge 94/98 e DM 9/11/25) basterà seguire quattro semplici passaggi:

1) Ottenere il consenso informato del paziente: semplicemente si fa compilare un modulo al paziente per il quale fa presente che inizierà un trattamento non convenzionale. QUI un esempio di consenso informato.

2) Successivamente, il medico deve redigere una ricetta medica in conformità ai formalismi stabiliti dalla legge 94/98, assicurandosi di includere tutte le informazioni necessarie. Di seguito si riportano i format per la prescrizione medica delle formulazioni maggiormente prescritte (resta inteso che se ti occorre una nuova formulazione personalizzata puoi contattare in fondo alla pagina una farmacia galenica).

FORMAT PRESCRIZIONE PER BUSTINE DI CANNABIS INFIORESCENZE AD ALTO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER BUSTINE DI CANNABIS INFIORESCENZE A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER BUSTINE DI CANNABIS INFIORESCENZE AD ALTO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS A BASSO CONTENUTO DI CBD E THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLI DI CANNABIS DA ESTRATTI CONCENTRATI E TITOLATI

FORMAT PRESCRIZIONE PER RESINA DI CANNABIS AD ELEVATO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER RESINA DI CANNABIS AD ELEVATO CONTENUTO DI THC E CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER RESINA DI CANNABIS AD ELEVATO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLEORESINA DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLEORESINA DI CANNABIS A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLEORESINA DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE DI CANNABIS ORALI AD ELEVATO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE DI CANNABIS ORALI A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE DI CANNABIS ORALI AD ELEVATO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CBD (SENZA THC)

FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE ORALI DI CBD (SENZA THC)

3) Compilare la scheda raccolta dati, ed inviarla alla Regione di competenza in base alle indicazioni fornite (se sono state fornite).

4) Trovare una farmacia galenica specializzata in preparazioni a base di cannabis medicinale e CBD: come farlo? Ti basterà scorrere in fondo alla pagina per trovare tutte le farmacie in ogni Regione.

OPZIONE 2 - PRESCRIZIONE MUTUABILE (RIMBORSABILE)

Gli step per la prescrizione della cannabis rimborsabile a carico del SSN (Legge n.172 del 4 dicembre 2017 e DM 9/11/25) sono molto simili a quelli elencati per la prescrizione a pagamento, ma l'iter varia in ogni Regione.

Ad esempio, in alcune Regioni sono rimborsabili tutte le patologie elencate in precedenza, mentre in altre Regioni solo poche patologie rientrano come rimborsabili. Idem le forme farmaceutiche a base di cannabis, in alcune Regioni vengono rimborsate tutte (olio, buste, resina, capsule) mentre in altre Regioni alcune forme non sono rimborsate ed il paziente è costretto ad acquistarle.

Inoltre, potrebbe essere necessaria la redazione di un piano terapeutico da uno specialista in apposite strutture, mentre in altre Regioni anche direttamente il medico di base può semplicemente prescrivere cannabis medicinale.

Come fare quindi?

E' facile, per velocizzare il processo e farti dare tutte le info specifiche e dettagliate, ti rimandiamo in fondo alla pagina in cui troverai tutte le farmacie galeniche del network in ogni Regione.

Potranno seguirti e farti avere info in breve tempo sul come prescrivere (se sei un medico) o ottenere la preparazione a base di cannabis completamente rimborsabile (se sei un paziente).

Autore: Dr. Fabio Di Francesco

Farmacista imprenditore, formatore e visionario in ambito galenica, dal 2017 si immerge in tale settore diventando un punto di riferimento in Europa.
Formatore internazionale nel settore cannabis medicinale e CBD: ha formato + di 10.000 medici in tutto il mondo nell'azienda di formazione esclusiva per medici leader mondiale WeCann Academy.
Fondatore della FDF International, realtà impegnata nel far crescere le farmacie galeniche assistendo i medici ed i pazienti con percorsi formativi che prevedono protocolli pratici a 360°: marketing, vendita, business, galenica pratica.
Autore del percorso formativo e libro La Cannabis Medicinale in Galenica, tradotto dalla sua versione originale inglese The Art of Cannabis Compounding.
Autore del percorso formativo e libro Cannabidiolo
(CBD) nella pratica galenica, tradotto dalla sua versione originale inglese Cannabidiol (CBD) Compounded Medications.
Autore del libro Cannabis Medicinale Step by Step: la guida informativa per il medico alla pratica clinica e prescrizione della cannabis medicinale.
Citato dalle principali riviste del settore, oltre a formare medici e farmacisti in tutto il mondo, ha ricoperto ruoli chiave come responsabile e consulente per aziende nazionali ed internazionali nel settore cannabis medicinale e CBD.
Fondatore del blog farmaciegalenichecannabis.it, rete di farmacie galeniche impegnate quotidianamente nel fornire assistenza ai medici prescrittori e pazienti per preparazioni magistrali a base di cannabis medicinale e CBD. Scoprile in fondo alla pagina.

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