Farmacie Galeniche: cosa possono fare per i pazienti?

Le farmacie galeniche hanno un ruolo principale nell'approccio alla cannabis medica, in particolare per la preparazione di farmaci personalizzati. Scopriamo come funzionano esattamente queste preparazioni e cosa bisogna sapere per interfacciarsi correttamente con le farmacie che le realizzano.

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Durata di lettura:
circa 6 minuti e 30 secondi

A chi è rivolto:
Farmacisti, Medici, Pazienti

Introduzione

Normativa e Procedura: La Ricetta Non Ripetibile e il Ruolo del Responsabile di Laboratorio

Una delle principali caratteristiche delle preparazioni magistrali a base di cannabis medicinale è che vengono dispensate solo su prescrizione medica, attraverso una ricetta non ripetibile fisica (non digitale o elettronica). Questo significa che il medico deve emettere una ricetta cartacea originale, che deve essere presentata fisicamente in farmacia per poter ottenere il farmaco. Non è possibile l’invio tramite PEC, email o altri mezzi digitali, come avviene per altri farmaci. Questo aspetto normativo garantisce un maggiore controllo sulla dispensazione della cannabis medica, assicurando che venga utilizzata solo sotto stretta supervisione medica e nel rispetto delle dosi prescritte.

La normativa italiana prevede che ogni prescrizione (effettuabile sia dal medico di base che specialista) sia valida per un solo ciclo di terapia, dopo il quale il paziente dovrà rivolgersi nuovamente al medico per una nuova valutazione e un’eventuale nuova prescrizione. Questo meccanismo evita un uso non controllato della cannabis e assicura che il paziente venga costantemente monitorato per verificare l’efficacia del trattamento e prevenire eventuali effetti indesiderati. Tuttavia, questo può rappresentare un ostacolo per alcuni pazienti, che devono necessariamente recarsi fisicamente in farmacia ogni volta che necessitano del farmaco.

All'interno delle farmacie galeniche, il responsabile di laboratorio è la figura chiave per la preparazione delle formulazioni magistrali. Questo professionista non solo si occupa di allestire il farmaco secondo le indicazioni ricevute, ma è anche un punto di riferimento per il paziente e il medico. Il responsabile di laboratorio deve garantire che le preparazioni rispettino rigorosi standard di qualità, che i dosaggi siano accurati e che il farmaco sia conforme alle specifiche esigenze del paziente. Può inoltre interfacciarsi direttamente con i medici, suggerendo eventuali aggiustamenti alla formulazione o segnalando problematiche che possono emergere durante la preparazione.

Un altro aspetto fondamentale è la tracciabilità della preparazione magistrale. Ogni farmaco allestito deve essere accompagnato da una documentazione dettagliata, che riporti la provenienza della materia prima, il processo di preparazione e le eventuali verifiche di qualità effettuate. Questo consente di garantire la sicurezza e l'efficacia del farmaco, oltre a offrire una maggiore trasparenza ai pazienti e ai medici prescrittori.

L'Importanza di un lavoro ben organizzato

Tempistiche e Organizzazione delle Preparazioni

Una delle domande più frequenti riguarda i tempi di preparazione di un farmaco a base di cannabis. Le tempistiche possono variare significativamente a seconda della tipologia di preparazione e della farmacia galenica a cui ci si rivolge. Alcune farmacie ben organizzate riescono a preparare il farmaco nel giro di poche ore, mentre altre possono richiedere fino a 1-2 giorni.

Le farmacie galeniche devono gestire un flusso di lavoro molto preciso per garantire che ogni preparazione sia realizzata nel minor tempo possibile senza compromettere la qualità del prodotto finale. Per questo, molte farmacie adottano procedure standardizzate che consentono di ottimizzare il processo di allestimento, riducendo i tempi di attesa per i pazienti. Tuttavia, la rapidità non deve mai compromettere la sicurezza: ogni farmaco allestito deve essere sottoposto a controlli di qualità per garantire che il dosaggio dei principi attivi sia corretto e che non vi siano contaminazioni o alterazioni nella formulazione.

Inoltre, la disponibilità delle materie prime può influenzare le tempistiche di preparazione. Non tutte le farmacie dispongono immediatamente di tutte le varietà di cannabis richieste, e in alcuni casi può essere necessario attendere l’arrivo delle forniture. Le farmacie meglio organizzate riescono a gestire questo aspetto mantenendo scorte adeguate delle principali varietà di cannabis medicinale, riducendo così i tempi di attesa per i pazienti.

Un altro elemento chiave è la continuità dell'assistenza al paziente. Le farmacie galeniche più strutturate non si limitano a preparare il farmaco, ma seguono il paziente anche dopo la dispensazione, offrendo supporto e consulenza su come assumere correttamente la cannabis medica e monitorandone gli effetti nel tempo. Questo approccio permette di ottimizzare il trattamento, eventualmente modificando il dosaggio o la formulazione in base alla risposta individuale del paziente.

Le farmacie che riescono a offrire un servizio completo e ben organizzato sono quelle che garantiscono il miglior supporto al paziente. Un lavoro strutturato, che preveda un'interazione costante con medici e pazienti, permette di migliorare significativamente l'efficacia della terapia con cannabis medica e di ridurre al minimo eventuali problemi legati alla sua preparazione e assunzione.

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Bibliografia

https://www.aifa.gov.it/regime-di-fornitura-dei-farmaci

https://www.clinn.it/it/legge-italiana-cannabis-terapeutica.html

Come prescrivere e reperire un preparato a base di cannabis medicinale?

In che modo possiamo aiutarti?

E' necessario sapere che la cannabis medicinale è prescrivibile (come da Legge 94/98) sia dal medico di base che specialista per numerose patologie, tra cui:

1) L’ analgesia in patologie che implicano spasticità associata a dolore (sclerosi multipla, lesioni del midollo spinale) resistente alle terapie convenzionali (Lynch 2015; Koppel et al. 2014; Corey-Bloom et al. 2012; Rog et al. 2007; Ibegdu et al., 2012 Giacoppo et al. 2014; Aggarwal et al., 2007).

2) L’ analgesia nel dolore cronico (con particolare riferimento al dolore neurogeno) in cui il trattamento con antinfiammatori non steroidei o con farmaci cortisonici o oppioidi si sia rivelato inefficace (Lucas 2012; Aggarwal 2009; Ellis et al. 2009; Abrams et al., 2009; Eisenberg et al. 2014; Wilsey et al., 2013).

3) L’ effetto anticinetosico ed antiemetico nella nausea e vomito, causati da chemioterapia, radioterapia, terapie per HIV, che non può essere ottenuto con trattamenti tradizionali (Tramèr et al. 2001; Smith 2011; Cinti, 2009).

4) L’effetto stimolante dell’appetito nella cachessia, anoressia, perdita dell’appetito in pazienti oncologici o affetti da AIDS e nell’anoressia nervosa, che non può essere ottenuto con trattamenti standard (Beal et al, 1995; Beal et al. 1997; Carter et al. 2004; Haney et al. 2007).

5)L’ effetto ipotensivo nel glaucoma resistente alle terapie convenzionali (Tomida et al 2004; Tomida et al 2006).

6) La riduzione dei movimenti involontari del corpo e facciali nella sindrome di Gilles de la Tourette che non può essere ottenuta con trattamenti standard (Müller-Vahl, 2013).

7) Per tutte le patologie per le quali ci siano lavori scientifici a supporto, come ad esempio la malattia di Alzheimer, la malattia di Parkinson, ADHD, autismo, epilessia, etc.

Presso i laboratori galenici delle farmacie associate al network FDF INTERNATIONAL, l'accesso alle preparazioni a base di cannabis è SEMPLICE e VELOCE.

Se sei un medico o un paziente, scorri in fondo alla pagina e trova quella che ti è più comoda.

Le forme farmaceutiche a base di cannabis o CBD prescrivibili dal medico, ed allestibili in laboratorio galenico, includono, ad esempio:

  • Bustine di cannabis per vaporizzazione con Volcano Medic per via inalatoria o per decotto

  • Olio di cannabis per via orale o sublinguale

  • Resina di cannabis per via orale o sublinguale

  • Oleoresina di cannabis per via orale o sublinguale

  • Capsule di cannabis orali

  • Olio di CBD (senza THC)

  • Capsule di CBD (senza THC)

Queste opzioni offrono un trattamento personalizzato per i pazienti.

Perché la personalizzazione nella prescrizione della forma farmaceutica?

Semplice: ogni varietà di cannabis ha diverso contenuto in THC e CBD, e la via di somministrazione incide sull'effetto del farmaco. Ad esempio, la via inalatoria permette di ottenere un effetto veloce e di breve durata, in quanto i cannabinoidi dai polmoni arrivano direttamente nel sangue, rispetto alla via sublinguale, la quale richiede fino a 15-30 minuti ed ha una durata medio lunga, fino alla via orale, la quale richiede ore, e si contraddistingue per l'effetto duraturo fino a circa 6-8 ore.

I quattro passaggi da seguire

Quali sono i quattro passaggi che i medici devono seguire per prescrivere la cannabis medicinale a pagamento oppure rimborsabile?

OPZIONE 1 - PRESCRIZIONE A PAGAMENTO

Per prescrivere la cannabis medicinale (Legge 94/98 e DM 9/11/25) basterà seguire quattro semplici passaggi:

1) Ottenere il consenso informato del paziente: semplicemente si fa compilare un modulo al paziente per il quale fa presente che inizierà un trattamento non convenzionale. QUI un esempio di consenso informato.

2) Successivamente, il medico deve redigere una ricetta medica in conformità ai formalismi stabiliti dalla legge 94/98, assicurandosi di includere tutte le informazioni necessarie. Di seguito si riportano i format per la prescrizione medica delle formulazioni maggiormente prescritte (resta inteso che se ti occorre una nuova formulazione personalizzata puoi contattare in fondo alla pagina una farmacia galenica).

FORMAT PRESCRIZIONE PER BUSTINE DI CANNABIS INFIORESCENZE AD ALTO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER BUSTINE DI CANNABIS INFIORESCENZE A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER BUSTINE DI CANNABIS INFIORESCENZE AD ALTO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS A BASSO CONTENUTO DI CBD E THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLI DI CANNABIS DA ESTRATTI CONCENTRATI E TITOLATI

FORMAT PRESCRIZIONE PER RESINA DI CANNABIS AD ELEVATO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER RESINA DI CANNABIS AD ELEVATO CONTENUTO DI THC E CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER RESINA DI CANNABIS AD ELEVATO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLEORESINA DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLEORESINA DI CANNABIS A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLEORESINA DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE DI CANNABIS ORALI AD ELEVATO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE DI CANNABIS ORALI A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE DI CANNABIS ORALI AD ELEVATO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CBD (SENZA THC)

FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE ORALI DI CBD (SENZA THC)

3) Compilare la scheda raccolta dati, ed inviarla alla Regione di competenza in base alle indicazioni fornite (se sono state fornite).

4) Trovare una farmacia galenica specializzata in preparazioni a base di cannabis medicinale e CBD: come farlo? Ti basterà scorrere in fondo alla pagina per trovare tutte le farmacie in ogni Regione.

OPZIONE 2 - PRESCRIZIONE MUTUABILE (RIMBORSABILE)

Gli step per la prescrizione della cannabis rimborsabile a carico del SSN (Legge n.172 del 4 dicembre 2017 e DM 9/11/25) sono molto simili a quelli elencati per la prescrizione a pagamento, ma l'iter varia in ogni Regione.

Ad esempio, in alcune Regioni sono rimborsabili tutte le patologie elencate in precedenza, mentre in altre Regioni solo poche patologie rientrano come rimborsabili. Idem le forme farmaceutiche a base di cannabis, in alcune Regioni vengono rimborsate tutte (olio, buste, resina, capsule) mentre in altre Regioni alcune forme non sono rimborsate ed il paziente è costretto ad acquistarle.

Inoltre, potrebbe essere necessaria la redazione di un piano terapeutico da uno specialista in apposite strutture, mentre in altre Regioni anche direttamente il medico di base può semplicemente prescrivere cannabis medicinale.

Come fare quindi?

E' facile, per velocizzare il processo e farti dare tutte le info specifiche e dettagliate, ti rimandiamo in fondo alla pagina in cui troverai tutte le farmacie galeniche del network in ogni Regione.

Potranno seguirti e farti avere info in breve tempo sul come prescrivere (se sei un medico) o ottenere la preparazione a base di cannabis completamente rimborsabile (se sei un paziente).

Autore: Dr. Fabio Di Francesco

  • Farmacista imprenditore, formatore e visionario in ambito galenica, dal 2017 si immerge in tale settore diventando un punto di riferimento in Europa.

  • Formatore internazionale nel settore cannabis medicinale e CBD: ha formato + di 10.000 medici in tutto il mondo nell'azienda di formazione esclusiva per medici leader mondiale WeCann Academy.

  • Fondatore della FDF International, realtà impegnata nel far crescere le farmacie galeniche assistendo i medici ed i pazienti con percorsi formativi che prevedono protocolli pratici a 360°: marketing, vendita, business, galenica pratica.

  • Autore del percorso formativo e libro La Cannabis Medicinale in Galenica, tradotto dalla sua versione originale inglese The Art of Cannabis Compounding.

  • Autore del percorso formativo e libro Cannabidiolo

    (CBD) nella pratica galenica, tradotto dalla sua versione originale inglese Cannabidiol (CBD) Compounded Medications.

  • Autore del libro Cannabis Medicinale Step by Step: la guida informativa per il medico alla pratica clinica e prescrizione della cannabis medicinale.

  • Citato dalle principali riviste del settore, oltre a formare medici e farmacisti in tutto il mondo, ha ricoperto ruoli chiave come responsabile e consulente per aziende nazionali ed internazionali nel settore cannabis medicinale e CBD.

  • Fondatore del blog farmaciegalenichecannabis.it, rete di farmacie galeniche impegnate quotidianamente nel fornire assistenza ai medici prescrittori e pazienti per preparazioni magistrali a base di cannabis medicinale e CBD. Scoprile in fondo alla pagina.

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