Cannabis Flos Bedropuur: presto in Italia?

Bedropuur è una nuova varietà di cannabis medica sviluppata da Bedrocan, con contenuto dei cannabinoidi THC 20% CBD<1%. Già introdotta in Canada e probabilmente destinata a sbarcare anche in Europa attraverso distributori autorizzati.

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Durata di lettura:
circa 6 minuti e 30 secondi

A chi è rivolto:
Farmacisti, Medici, Pazienti

Introduzione

Cosa sappiamo su Bedropuur?

Questa varietà di cannabis, come tutte le altre, non è un farmaco finito, ma un principio attivo prescrivibile dai medici ed utilizzabile dai farmacisti per la preparazione di farmaci.

Essendo prodotta dall'azienda leader mondiale Bedrocan, Bedropuur segue i rigidi standard farmaceutici, garantendo un profilo cannabinoide costante e una qualità uniforme. A differenza di altre varietà ad alto contenuto di THC, Bedropuur è progettata per offrire un'alternativa efficace in ambiti terapeutici specifici, tra cui ad esempio dolore cronico, spasticità muscolare e nausea refrattaria. L’uniformità della titolazione è fondamentale per garantire un trattamento stabile e prevedibile ai pazienti, evitando le oscillazioni nel contenuto di THC e CBD. In questo modo, è garantita la sicurezza, qualità ed efficacia, rispetto a cannabis non classificata come farmaco per l'impiego medico.

Le modalità di somministrazione sono le medesime delle altre forme farmaceutiche a base di cannabis, quindi inalatoria tramite vaporizzazione, o orale, tramite oli e/o capsule. Questo permetterà di adattare il trattamento alle esigenze individuali, garantendo una maggiore precisione nel dosaggio. L’efficacia della varietà dovrà essere valutata attraverso studi e feedback clinici per determinarne l’idoneità rispetto ad altre opzioni già disponibili.

Inoltre, Bedropuur potrebbe rivelarsi un'alternativa utile per pazienti che necessitano di alte concentrazioni di THC senza la presenza significativa di CBD, a differenza di altre varietà di cannabis con contenuto di THC più elevato, o con contenuto di THC e CBD bilanciato. L’informazione e la formazione dei medici saranno quindi fondamentali per garantire il corretto utilizzo del farmaco nella pratica clinica.

Come arriverà in Europa?

Distribuzione in Europa e possibili sviluppi in Italia

Il processo di distribuzione di Bedropuur in Europa avverrà attraverso fornitori autorizzati, seguendo le rigide normative che regolano la cannabis medica nei vari Paesi. In Italia, la disponibilità dipenderà dalle decisioni dell’Ufficio Centrale Stupefacenti (UCS), che dovrà approvarne l’importazione, appunto tramite fornitori autorizzati. Probabilmente, i fornitori autorizzati forniranno una comunicazione riguardo la nuova varietà disponibile, al fine di informare la classe medica (oltre che le farmacie galeniche).

Attualmente, la maggior parte delle varietà di cannabis dell'azienda Bedrocan disponibili in Italia viene importata attraverso fornitori selezionati e distribuita alle farmacie che allestiscono preparazioni magistrali. Questo modello potrebbe essere replicato anche per Bedropuur, rendendola accessibile ai pazienti che necessitano di un’opzione ad alto contenuto di THC.

Un altro elemento chiave sarà il coinvolgimento della classe medica attraverso programmi di aggiornamento e divulgazione scientifica. Le nuove varietà devono essere conosciute e comprese dai professionisti sanitari per poter essere prescritte in maniera consapevole ed efficace. Le farmacie galeniche, inoltre, dovranno adeguare le proprie metodologie di preparazione per garantire un prodotto finale stabile e conforme alle esigenze terapeutiche. La disponibilità di Bedropuur potrebbe anche influenzare il mercato della cannabis medica, ampliando la gamma di opzioni per i pazienti e fornendo un’alternativa alle varietà già esistenti. Tuttavia, sarà fondamentale monitorare la risposta da parte dei medici prescrittori, ovviamente sulla base della risposta clinica dei pazienti, per valutare la sostenibilità della sua introduzione.

E in Italia?

Quando arriverà in Italia?

Attualmente non esistono date ufficiali per l’introduzione di Bedropuur nel mercato italiano, ma il processo potrebbe seguire tempistiche simili a quelle osservate per altre varietà di cannabis dell'azienda Bedrocan. In genere, l’iter di approvazione prevede una fase iniziale di valutazione normativa, autorizzazione di importazione da parte dell'UCS, seguita dalla registrazione presso i fornitori autorizzati. Infine, si arriverà alla successiva distribuzione alle farmacie galeniche. Le tempistiche possono variare in base alla burocrazia e all’eventuale richiesta di ulteriori studi sulla sicurezza e sull’efficacia del prodotto prima della sua commercializzazione.

Le farmacie galeniche italiane potrebbero iniziare a lavorare con Bedropuur non appena disponibile, studiando la possibilità di realizzare preparazioni magistrali sotto forma di oli, capsule o altre formulazioni che garantiscano un dosaggio preciso. Questo aspetto è fondamentale per migliorare l’aderenza terapeutica e ridurre i rischi legati all’uso improprio del prodotto. Inoltre, sarà necessario un monitoraggio continuo dell’efficacia clinica, per comprendere come questa varietà possa integrarsi con i trattamenti già in uso.

Un altro aspetto rilevante riguarda la percezione dei pazienti e della classe medica nei confronti di una nuova varietà con caratteristiche simili a quelle già presenti sul mercato. La scelta di un medico di prescrivere Bedropuur piuttosto che altre varietà dipenderà non solo dalle caratteristiche del prodotto, ma anche dalla disponibilità e dalla facilità di accesso. Per questo motivo, la comunicazione tra medici, farmacisti e pazienti sarà essenziale per garantire un’adozione efficace di questa varietà nel contesto terapeutico italiano.

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Come prescrivere e reperire un preparato a base di cannabis medicinale?

In che modo possiamo aiutarti?

E' necessario sapere che la cannabis medicinale è prescrivibile (come da Legge 94/98) sia dal medico di base che specialista per numerose patologie, tra cui:

1) L’ analgesia in patologie che implicano spasticità associata a dolore (sclerosi multipla, lesioni del midollo spinale) resistente alle terapie convenzionali (Lynch 2015; Koppel et al. 2014; Corey-Bloom et al. 2012; Rog et al. 2007; Ibegdu et al., 2012 Giacoppo et al. 2014; Aggarwal et al., 2007).

2) L’ analgesia nel dolore cronico (con particolare riferimento al dolore neurogeno) in cui il trattamento con antinfiammatori non steroidei o con farmaci cortisonici o oppioidi si sia rivelato inefficace (Lucas 2012; Aggarwal 2009; Ellis et al. 2009; Abrams et al., 2009; Eisenberg et al. 2014; Wilsey et al., 2013).

3) L’ effetto anticinetosico ed antiemetico nella nausea e vomito, causati da chemioterapia, radioterapia, terapie per HIV, che non può essere ottenuto con trattamenti tradizionali (Tramèr et al. 2001; Smith 2011; Cinti, 2009).

4) L’effetto stimolante dell’appetito nella cachessia, anoressia, perdita dell’appetito in pazienti oncologici o affetti da AIDS e nell’anoressia nervosa, che non può essere ottenuto con trattamenti standard (Beal et al, 1995; Beal et al. 1997; Carter et al. 2004; Haney et al. 2007).

5)L’ effetto ipotensivo nel glaucoma resistente alle terapie convenzionali (Tomida et al 2004; Tomida et al 2006).

6) La riduzione dei movimenti involontari del corpo e facciali nella sindrome di Gilles de la Tourette che non può essere ottenuta con trattamenti standard (Müller-Vahl, 2013).

7) Per tutte le patologie per le quali ci siano lavori scientifici a supporto, come ad esempio la malattia di Alzheimer, la malattia di Parkinson, ADHD, autismo, epilessia, etc.

Presso i laboratori galenici delle farmacie associate al network FDF INTERNATIONAL, l'accesso alle preparazioni a base di cannabis è SEMPLICE e VELOCE.

Se sei un medico o un paziente, scorri in fondo alla pagina e trova quella che ti è più comoda.

Le forme farmaceutiche a base di cannabis o CBD prescrivibili dal medico, ed allestibili in laboratorio galenico, includono, ad esempio:

  • Bustine di cannabis per vaporizzazione con Volcano Medic per via inalatoria o per decotto

  • Olio di cannabis per via orale o sublinguale

  • Resina di cannabis per via orale o sublinguale

  • Oleoresina di cannabis per via orale o sublinguale

  • Capsule di cannabis orali

  • Olio di CBD (senza THC)

  • Capsule di CBD (senza THC)

Queste opzioni offrono un trattamento personalizzato per i pazienti.

Perché la personalizzazione nella prescrizione della forma farmaceutica?

Semplice: ogni varietà di cannabis ha diverso contenuto in THC e CBD, e la via di somministrazione incide sull'effetto del farmaco. Ad esempio, la via inalatoria permette di ottenere un effetto veloce e di breve durata, in quanto i cannabinoidi dai polmoni arrivano direttamente nel sangue, rispetto alla via sublinguale, la quale richiede fino a 15-30 minuti ed ha una durata medio lunga, fino alla via orale, la quale richiede ore, e si contraddistingue per l'effetto duraturo fino a circa 6-8 ore.

I quattro passaggi da seguire

Quali sono i quattro passaggi che i medici devono seguire per prescrivere la cannabis medicinale a pagamento oppure rimborsabile?

OPZIONE 1 - PRESCRIZIONE A PAGAMENTO

Per prescrivere la cannabis medicinale (Legge 94/98 e DM 9/11/25) basterà seguire quattro semplici passaggi:

1) Ottenere il consenso informato del paziente: semplicemente si fa compilare un modulo al paziente per il quale fa presente che inizierà un trattamento non convenzionale. QUI un esempio di consenso informato.

2) Successivamente, il medico deve redigere una ricetta medica in conformità ai formalismi stabiliti dalla legge 94/98, assicurandosi di includere tutte le informazioni necessarie. Di seguito si riportano i format per la prescrizione medica delle formulazioni maggiormente prescritte (resta inteso che se ti occorre una nuova formulazione personalizzata puoi contattare in fondo alla pagina una farmacia galenica).

FORMAT PRESCRIZIONE PER BUSTINE DI CANNABIS INFIORESCENZE AD ALTO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER BUSTINE DI CANNABIS INFIORESCENZE A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER BUSTINE DI CANNABIS INFIORESCENZE AD ALTO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS A BASSO CONTENUTO DI CBD E THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLI DI CANNABIS DA ESTRATTI CONCENTRATI E TITOLATI

FORMAT PRESCRIZIONE PER RESINA DI CANNABIS AD ELEVATO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER RESINA DI CANNABIS AD ELEVATO CONTENUTO DI THC E CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER RESINA DI CANNABIS AD ELEVATO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLEORESINA DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLEORESINA DI CANNABIS A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLEORESINA DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE DI CANNABIS ORALI AD ELEVATO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE DI CANNABIS ORALI A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD

FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE DI CANNABIS ORALI AD ELEVATO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC

FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CBD (SENZA THC)

FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE ORALI DI CBD (SENZA THC)

3) Compilare la scheda raccolta dati, ed inviarla alla Regione di competenza in base alle indicazioni fornite (se sono state fornite).

4) Trovare una farmacia galenica specializzata in preparazioni a base di cannabis medicinale e CBD: come farlo? Ti basterà scorrere in fondo alla pagina per trovare tutte le farmacie in ogni Regione.

OPZIONE 2 - PRESCRIZIONE MUTUABILE (RIMBORSABILE)

Gli step per la prescrizione della cannabis rimborsabile a carico del SSN (Legge n.172 del 4 dicembre 2017 e DM 9/11/25) sono molto simili a quelli elencati per la prescrizione a pagamento, ma l'iter varia in ogni Regione.

Ad esempio, in alcune Regioni sono rimborsabili tutte le patologie elencate in precedenza, mentre in altre Regioni solo poche patologie rientrano come rimborsabili. Idem le forme farmaceutiche a base di cannabis, in alcune Regioni vengono rimborsate tutte (olio, buste, resina, capsule) mentre in altre Regioni alcune forme non sono rimborsate ed il paziente è costretto ad acquistarle.

Inoltre, potrebbe essere necessaria la redazione di un piano terapeutico da uno specialista in apposite strutture, mentre in altre Regioni anche direttamente il medico di base può semplicemente prescrivere cannabis medicinale.

Come fare quindi?

E' facile, per velocizzare il processo e farti dare tutte le info specifiche e dettagliate, ti rimandiamo in fondo alla pagina in cui troverai tutte le farmacie galeniche del network in ogni Regione.

Potranno seguirti e farti avere info in breve tempo sul come prescrivere (se sei un medico) o ottenere la preparazione a base di cannabis completamente rimborsabile (se sei un paziente).

Autore: Dr. Fabio Di Francesco

  • Farmacista imprenditore, formatore e visionario in ambito galenica, dal 2017 si immerge in tale settore diventando un punto di riferimento in Europa.

  • Formatore internazionale nel settore cannabis medicinale e CBD: ha formato + di 10.000 medici in tutto il mondo nell'azienda di formazione esclusiva per medici leader mondiale WeCann Academy.

  • Fondatore della FDF International, realtà impegnata nel far crescere le farmacie galeniche assistendo i medici ed i pazienti con percorsi formativi che prevedono protocolli pratici a 360°: marketing, vendita, business, galenica pratica.

  • Autore del percorso formativo e libro La Cannabis Medicinale in Galenica, tradotto dalla sua versione originale inglese The Art of Cannabis Compounding.

  • Autore del percorso formativo e libro Cannabidiolo

    (CBD) nella pratica galenica, tradotto dalla sua versione originale inglese Cannabidiol (CBD) Compounded Medications.

  • Autore del libro Cannabis Medicinale Step by Step: la guida informativa per il medico alla pratica clinica e prescrizione della cannabis medicinale.

  • Citato dalle principali riviste del settore, oltre a formare medici e farmacisti in tutto il mondo, ha ricoperto ruoli chiave come responsabile e consulente per aziende nazionali ed internazionali nel settore cannabis medicinale e CBD.

  • Fondatore del blog farmaciegalenichecannabis.it, rete di farmacie galeniche impegnate quotidianamente nel fornire assistenza ai medici prescrittori e pazienti per preparazioni magistrali a base di cannabis medicinale e CBD. Scoprile in fondo alla pagina.

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