La Cannabis Flos Bedrolite è una delle poche varietà di cannabis terapeutica con un'alta concentrazione di CBD e un contenuto minimo di THC. In questo articolo analizzeremo le sue caratteristiche, il suo impiego medico e le forme di somministrazione disponibili.
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A chi è rivolto:
Farmacisti, Medici, Pazienti
La Cannabis Flos Bedrolite rappresenta un'esclusività nel panorama italiano della cannabis medicinale, essendo l'unica varietà attualmente disponibile con una titolazione elevata di CBD (cannabidiolo) associata a concentrazioni minime di THC (tetraidrocannabinolo) inferiori all'1%. Recentemente, questa varietà ha subito una modifica nel suo profilo fitochimico, con una riduzione della concentrazione di CBD dal 9% al 7,5%. Tale cambiamento, pur mantenendo intatto il potenziale terapeutico della varietà, ha sollecitato un dibattito significativo nella comunità medico-scientifica e tra i farmacisti galenici.
La varietà Bedrolite viene coltivata nei Paesi Bassi dall'azienda Bedrocan, specializzata nella produzione di cannabis medicinale secondo rigorosi standard GMP (Good Manufacturing Practice). Questo garantisce elevati livelli di qualità, purezza e consistenza nel profilo fitochimico, aspetti fondamentali per un impiego in ambito clinico. La riduzione della percentuale di CBD ha aperto interrogativi sulla necessità di adeguare i dosaggi nei pazienti già in trattamento per mantenere l'efficacia terapeutica precedentemente ottenuta.
L'impiego principale del Bedrolite si concentra nell'ambito pediatrico, con particolare riferimento al trattamento dell'epilessia farmaco-resistente e dei disturbi dello spettro autistico. La letteratura scientifica ha documentato ampiamente l'efficacia del CBD nel ridurre significativamente la frequenza e l'intensità delle crisi epilettiche, specialmente in forme particolarmente resistenti come la sindrome di Dravet e la sindrome di Lennox-Gastaut.
Studi clinici hanno dimostrato riduzioni delle crisi fino al 50% in alcuni pazienti, con miglioramenti nella qualità della vita e nelle funzioni cognitive.
Nei disturbi dello spettro autistico, il CBD ha mostrato potenziale nel migliorare problematiche comportamentali come l'aggressività, l'autolesionismo, l'irritabilità e i disturbi del sonno, oltre a favorire un incremento dell'interazione sociale e della comunicazione. Questi benefici sembrano derivare dalle proprietà ansiolitiche, neuroprotettive e anti-infiammatorie del cannabidiolo.
Oltre a queste applicazioni principali, emergono evidenze preliminari sul potenziale impiego del Bedrolite in altre condizioni neurologiche e psichiatriche, tra cui:
- Disturbi d'ansia e da stress post-traumatico
- Disturbi del movimento come la distonia
- Alcune forme di psicosi e schizofrenia
- Disturbi del sonno associati a varie patologie
A differenza di altre varietà di cannabis medicinale con bilanciamenti diversi tra CBD e THC (come FM2, Bedrocan o Bediol), il Bedrolite non trova ampio impiego nel trattamento di patologie caratterizzate da dolore cronico o infiammazione severa, dove la componente psicoattiva del THC risulta determinante per l'effetto analgesico. Questa peculiarità lo rende una scelta mirata per specifiche condizioni cliniche, particolarmente quando è necessario evitare gli effetti psicoattivi del THC.
Il Bedrolite può essere prescritto dal medico in diverse forme farmaceutiche, tutte preparate dal farmacista preparatore nel laboratorio galenico. Certamente, ognuna ha caratteristiche farmacocinetiche e profili di biodisponibilità specifici.
In genere, le più prescritte sono in genere le seguenti:
- Infiorescenze per preparazione di decotti secondo il metodo raccomandato dall'Istituto Superiore di Sanità, o per vaporizzazione a temperature calibrate (es. 180-185°C), le quali ottimizzano l'estrazione di CBD minimizzando la produzione di sostanze irritanti che si ottengono ad alte temperature con il fumo.
- Capsule orali contenenti Bedrolite finemente macinata, le quali consentono un dosaggio preciso e standardizzato, facilitando l'aderenza terapeutica specialmente nei pazienti anziani.
- Oli di cannabis preparati sempre nel laboratorio galenico mediante diverse metodiche estrattive (estrazione a caldo, freddo, assistita da ultrasuoni, o mediante strumentazioni specifiche), che consentono di ottenere concentrazioni variabili di CBD in base alle esigenze terapeutiche individuali
In fondo all'articolo troverai numerose ulteriori informazioni sulla prescrizione di farmaci a base di Bedrolite, quindi farmaci a base di cannabis con contenuto di CBD e <1% THC.
Certamente, per la preparazione di oli di cannabis ricchi in CBD, i farmacisti possono effettuare preparazioni come la resina di cannabis, in cui il CBD si concentra fino a raggiungere valori di CBD 50%.
Diversamente, è possibile avvalersi dell'estratto di cannabis Farmalabor CBD 5% un principio attivo che garantisce semplice precisione nel dosaggio e riproducibilità delle preparazioni. Quest'ultimo aspetto è particolarmente importante quando si tratta di pazienti pediatrici o con condizioni neurologiche complesse, dove anche piccole variazioni nella concentrazione dei principi attivi possono influenzare la risposta terapeutica.
Tutte le preparazioni visionate finora richiedono una prescrizione medica (di base o specialista) e devono essere allestite dal farmacista seguendo la normativa, quindi secondo le Norme di Buona Preparazione.
Il farmacista deve svolgere un ruolo attivo nel monitoraggio del trattamento, collaborando con il medico prescrittore per ottimizzare la terapia in base alla risposta del paziente.
Nonostante la recente riduzione della percentuale di CBD, il Bedrolite rimane una risorsa terapeutica preziosa nell'armamentario farmacologico per condizioni che rispondono al CBD con il vantaggio di effetti psicoattivi minimi, consentendo l'utilizzo anche in popolazioni sensibili come bambini, anziani e pazienti con comorbidità psichiatriche.
Al fine di ampliare la richiesta di tali farmaci, l'azienda Bedrocan ha introdotto la nuova varietà di cannabis Bedrolina CBD 14% THC<1% (vedi articolo dedicato qui). Essendo particolarmente importante, in quanto con alto contenuto di CBD (quasi il doppio rispetto a Bedrolite), a breve (si spera) verrà importata e resa disponibile anche per i pazienti in Italia.
E' necessario sapere che la cannabis medicinale è prescrivibile (come da Legge 94/98) sia dal medico di base che specialista per numerose patologie, tra cui:
1) L’ analgesia in patologie che implicano spasticità associata a dolore (sclerosi multipla, lesioni del midollo spinale) resistente alle terapie convenzionali (Lynch 2015; Koppel et al. 2014; Corey-Bloom et al. 2012; Rog et al. 2007; Ibegdu et al., 2012 Giacoppo et al. 2014; Aggarwal et al., 2007).
2) L’ analgesia nel dolore cronico (con particolare riferimento al dolore neurogeno) in cui il trattamento con antinfiammatori non steroidei o con farmaci cortisonici o oppioidi si sia rivelato inefficace (Lucas 2012; Aggarwal 2009; Ellis et al. 2009; Abrams et al., 2009; Eisenberg et al. 2014; Wilsey et al., 2013).
3) L’ effetto anticinetosico ed antiemetico nella nausea e vomito, causati da chemioterapia, radioterapia, terapie per HIV, che non può essere ottenuto con trattamenti tradizionali (Tramèr et al. 2001; Smith 2011; Cinti, 2009).
4) L’effetto stimolante dell’appetito nella cachessia, anoressia, perdita dell’appetito in pazienti oncologici o affetti da AIDS e nell’anoressia nervosa, che non può essere ottenuto con trattamenti standard (Beal et al, 1995; Beal et al. 1997; Carter et al. 2004; Haney et al. 2007).
5)L’ effetto ipotensivo nel glaucoma resistente alle terapie convenzionali (Tomida et al 2004; Tomida et al 2006).
6) La riduzione dei movimenti involontari del corpo e facciali nella sindrome di Gilles de la Tourette che non può essere ottenuta con trattamenti standard (Müller-Vahl, 2013).
7) Per tutte le patologie per le quali ci siano lavori scientifici a supporto, come ad esempio la malattia di Alzheimer, la malattia di Parkinson, ADHD, autismo, epilessia, etc.
Presso i laboratori galenici delle farmacie associate al network FDF INTERNATIONAL, l'accesso alle preparazioni a base di cannabis è SEMPLICE e VELOCE.
Se sei un medico o un paziente, scorri in fondo alla pagina e trova quella che ti è più comoda.
Le forme farmaceutiche a base di cannabis o CBD prescrivibili dal medico, ed allestibili in laboratorio galenico, includono, ad esempio:
Bustine di cannabis per vaporizzazione con Volcano Medic per via inalatoria o per decotto
Olio di cannabis per via orale o sublinguale
Resina di cannabis per via orale o sublinguale
Oleoresina di cannabis per via orale o sublinguale
Capsule di cannabis orali
Olio di CBD (senza THC)
Capsule di CBD (senza THC)
Queste opzioni offrono un trattamento personalizzato per i pazienti.
Perché la personalizzazione nella prescrizione della forma farmaceutica?
Semplice: ogni varietà di cannabis ha diverso contenuto in THC e CBD, e la via di somministrazione incide sull'effetto del farmaco. Ad esempio, la via inalatoria permette di ottenere un effetto veloce e di breve durata, in quanto i cannabinoidi dai polmoni arrivano direttamente nel sangue, rispetto alla via sublinguale, la quale richiede fino a 15-30 minuti ed ha una durata medio lunga, fino alla via orale, la quale richiede ore, e si contraddistingue per l'effetto duraturo fino a circa 6-8 ore.
OPZIONE 1 - PRESCRIZIONE A PAGAMENTO
Per prescrivere la cannabis medicinale (Legge 94/98 e DM 9/11/25) basterà seguire quattro semplici passaggi:
1) Ottenere il consenso informato del paziente: semplicemente si fa compilare un modulo al paziente per il quale fa presente che inizierà un trattamento non convenzionale. QUI un esempio di consenso informato.
2) Successivamente, il medico deve redigere una ricetta medica in conformità ai formalismi stabiliti dalla legge 94/98, assicurandosi di includere tutte le informazioni necessarie. Di seguito si riportano i format per la prescrizione medica delle formulazioni maggiormente prescritte (resta inteso che se ti occorre una nuova formulazione personalizzata puoi contattare in fondo alla pagina una farmacia galenica).
FORMAT PRESCRIZIONE PER BUSTINE DI CANNABIS INFIORESCENZE AD ALTO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD
FORMAT PRESCRIZIONE PER BUSTINE DI CANNABIS INFIORESCENZE A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD
FORMAT PRESCRIZIONE PER BUSTINE DI CANNABIS INFIORESCENZE AD ALTO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC
FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD
FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD
FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS A BASSO CONTENUTO DI CBD E THC
FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC
FORMAT PRESCRIZIONE PER OLI DI CANNABIS DA ESTRATTI CONCENTRATI E TITOLATI
FORMAT PRESCRIZIONE PER RESINA DI CANNABIS AD ELEVATO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD
FORMAT PRESCRIZIONE PER RESINA DI CANNABIS AD ELEVATO CONTENUTO DI THC E CBD
FORMAT PRESCRIZIONE PER RESINA DI CANNABIS AD ELEVATO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC
FORMAT PRESCRIZIONE PER OLEORESINA DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD
FORMAT PRESCRIZIONE PER OLEORESINA DI CANNABIS A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD
FORMAT PRESCRIZIONE PER OLEORESINA DI CANNABIS AD ALTO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC
FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE DI CANNABIS ORALI AD ELEVATO CONTENUTO DI THC E BASSO CBD
FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE DI CANNABIS ORALI A MEDIO CONTENUTO DI THC E CBD
FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE DI CANNABIS ORALI AD ELEVATO CONTENUTO DI CBD E BASSO THC
FORMAT PRESCRIZIONE PER OLIO DI CBD (SENZA THC)
FORMAT PRESCRIZIONE PER CAPSULE ORALI DI CBD (SENZA THC)
3) Compilare la scheda raccolta dati, ed inviarla alla Regione di competenza in base alle indicazioni fornite (se sono state fornite).
4) Trovare una farmacia galenica specializzata in preparazioni a base di cannabis medicinale e CBD: come farlo? Ti basterà scorrere in fondo alla pagina per trovare tutte le farmacie in ogni Regione.
OPZIONE 2 - PRESCRIZIONE MUTUABILE (RIMBORSABILE)
Gli step per la prescrizione della cannabis rimborsabile a carico del SSN (Legge n.172 del 4 dicembre 2017 e DM 9/11/25) sono molto simili a quelli elencati per la prescrizione a pagamento, ma l'iter varia in ogni Regione.
Ad esempio, in alcune Regioni sono rimborsabili tutte le patologie elencate in precedenza, mentre in altre Regioni solo poche patologie rientrano come rimborsabili. Idem le forme farmaceutiche a base di cannabis, in alcune Regioni vengono rimborsate tutte (olio, buste, resina, capsule) mentre in altre Regioni alcune forme non sono rimborsate ed il paziente è costretto ad acquistarle.
Inoltre, potrebbe essere necessaria la redazione di un piano terapeutico da uno specialista in apposite strutture, mentre in altre Regioni anche direttamente il medico di base può semplicemente prescrivere cannabis medicinale.
Come fare quindi?
E' facile, per velocizzare il processo e farti dare tutte le info specifiche e dettagliate, ti rimandiamo in fondo alla pagina in cui troverai tutte le farmacie galeniche del network in ogni Regione.
Potranno seguirti e farti avere info in breve tempo sul come prescrivere (se sei un medico) o ottenere la preparazione a base di cannabis completamente rimborsabile (se sei un paziente).
Farmacista imprenditore, formatore e visionario in ambito galenica, dal 2017 si immerge in tale settore diventando un punto di riferimento in Europa.
Formatore internazionale nel settore cannabis medicinale e CBD: ha formato + di 10.000 medici in tutto il mondo nell'azienda di formazione esclusiva per medici leader mondiale WeCann Academy.
Fondatore della FDF International, realtà impegnata nel far crescere le farmacie galeniche assistendo i medici ed i pazienti con percorsi formativi che prevedono protocolli pratici a 360°: marketing, vendita, business, galenica pratica.
Autore del percorso formativo e libro La Cannabis Medicinale in Galenica, tradotto dalla sua versione originale inglese The Art of Cannabis Compounding.
Autore del percorso formativo e libro Cannabidiolo
(CBD) nella pratica galenica, tradotto dalla sua versione originale inglese Cannabidiol (CBD) Compounded Medications.
Autore del libro Cannabis Medicinale Step by Step: la guida informativa per il medico alla pratica clinica e prescrizione della cannabis medicinale.
Citato dalle principali riviste del settore, oltre a formare medici e farmacisti in tutto il mondo, ha ricoperto ruoli chiave come responsabile e consulente per aziende nazionali ed internazionali nel settore cannabis medicinale e CBD.
Fondatore del blog farmaciegalenichecannabis.it, rete di farmacie galeniche impegnate quotidianamente nel fornire assistenza ai medici prescrittori e pazienti per preparazioni magistrali a base di cannabis medicinale e CBD. Scoprile in fondo alla pagina.
Farmacia Martignani (AO) Viale dei Genni 184 - CONTATTA LA FARMACIA
Farmacia San Martino Dr.ssa Laura Mancardo - C.so Piemonte, 8 - Saluzzo (CN) Tel: 0175 42242 CONTATTA LA FARMACIA
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